泽布替尼(Zanubrutinib)纳入医保了吗?
泽布替尼(Zanubrutinib)于2020年通过国家药品监督管理局的批准在国内上市,随后也通过医保局的相关政策进入乙类医保范围,但仅限于符合适应症的患者进行报销,不符合条件的患者只能自费进行购买,规格80mg*64粒每盒的价格可能在6千人民币左右。
泽布替尼的医保报销条件会包括既往至少接受过一种治疗的成人套细胞淋巴瘤(MCL)患者;既往至少接受过一种治疗的成人慢性淋巴细胞白血病(CLL)/小淋巴细胞淋巴瘤(SLL)患者。分别基于一项单臂临床试验的客观缓解率结果附条件批准上述适应症,完全批准将取决于正在开展中的确证性随机对照临床试验结果;既往至少接受过一种治疗的成人华氏巨球蛋白血症(WM)患者,这基于一项单臂临床试验的主要缓解率结果附条件批准上述适应症,完全批准将取决于正在开展中的确证性随机对照临床试验结果。
泽布替尼中的活性物质zanubrutinib阻断了一种叫做布鲁顿酪氨酸激酶(BTK)的酶的作用。BTK对于B细胞的生长是重要的,包括患有Waldenströ巨球蛋白血症、边缘区淋巴瘤或慢性淋巴细胞白血病的患者中的异常B细胞。通过阻断BTK的作用,这种药有望减缓疾病的发展。
在海外上市的泽布替尼原研药价格较为昂贵,目前还没有泽布替尼仿制药生产上市。
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