凡德他尼(Vandetanib)上市了吗?
凡德他尼(Vandetanib)于2011年4月在美国获准用于医疗用途,目前的适应症是症状性或进行性、不可切除或转移性甲状腺髓样癌。凡德他尼以100和300mg的片剂形式供应,商品名为Caprelsa。2012年,年欧洲药品管理局(EMA)认为对于疾病传播迅速并出现症状的患者来说,凡德他尼的益处大于其风险,因为患者迫切需要治疗,因此被批准上市使用。

凡德他尼是VEGFR(血管内皮生长因子受体)、EGFR(表皮生长因子受体)、和RET(转染期间重排)酪氨酸激酶的有效和选择性抑制剂,VEGFR和EGFR依赖的信号传导都是在癌症中临床验证的途径,包括非小细胞肺癌(NSCLC)。凡德他尼具有有效的抗血管生成活性和针对突变RET酪氨酸激酶的特异效力,突变RET酪氨酸激酶在大多数遗传性和大部分自发性甲状腺髓样癌中发现。因此凡德他尼在甲状腺髓样癌中的早期数据导致美国和欧盟监管机构指定为孤儿药。凡德他尼在晚期或转移性甲状腺髓样癌中的临床试验证明了无进展生存期的显著延长。
凡德他尼原研药还没有在国内上市,因此也没有纳入医保行列。在海外上市的凡德他尼原研药规格300mg*30片每盒的价格可能在3万多人民币(受汇率影响价格可能会发生波动),目前还没有凡德他尼仿制药生产上市,更多药物资讯与具体价格咨询药得医学顾问。
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