维莫德吉(Vismodegib)上市了吗?
维莫德吉(Vismodegib)是一种用于治疗基底细胞癌(BCC)的药物,商品名为Erivedge。维莫德吉于2012年1月获得美国食品药品监督管理局(FDA)批准上市,这是首个获得FDA批准的Hedgehog信号通路靶向制剂,该通路与许多基底细胞癌有关。基底细胞癌是最常见的非黑色素瘤皮肤癌(NMSC),占所有NMSC诊断的一半以上。
2013年7月,它获得了欧洲药品管理局(EMA)的批准,他们认为认为维莫德吉对局部晚期和转移性疾病患者的益处已经得到证实,还认为副作用是可以控制的。由于维莫德吉破坏了未出生婴儿早期发育阶段的机制,因此接受维莫德吉治疗的男性和女性都需要采取适当措施,以防止在停止治疗期间和之后怀孕。维莫德吉选择性结合并抑制跨膜蛋白平滑同源物(SMO),从而抑制Hedgehog信号通路。150mg每日一次给药7天后,维莫德吉的使用与临床上显著的QT间期延长无关。
维莫德吉原研药目前还没有在国内上市,因此也无法纳入医保行列。在海外上的维莫德吉原研药有土耳其版和欧洲版本,规格150mg*28粒每盒的价格可能在1万-3万人民币左右(受汇率影响价格可能会发生波动),价格十分昂贵,目前也没有维莫德吉仿制药生产上市,更多药物资讯及具体价格咨询药得医学顾问。
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维莫德吉(Vismodegib)的疗效
