维莫非尼(Vemurafenib)的作用与功效
维莫非尼(Vemurafenib)在研究了BRAF V600E阳性突变的恶性黑色素瘤患者后,显示总生存率和无进展生存率增加,已通过BRIM试验(I期、II期、III期)获得批准。最终,维莫非尼对IIIC和IV期黑色素瘤BRAF V600E突变患者有更好的反应,并导致FDA于2011年8月批准该药物。
I期BRIM确定了药物的最佳剂量,发现是960mg,每天口服两次。II期BRIM试验显示,总体缓解率为53%,介于部分缓解和完全缓解之间,中位缓解持续时间为6.7个月。III期BRIM试验是一项多中心随机对照试验,用于比较维莫非尼与达卡巴嗪的疗效,达卡巴嗪是转移性黑色素瘤的标准治疗药物。与达卡巴嗪相比,维莫非尼治疗组的总体存活率和无进展存活率均有所提高。然而,在一项中期分析中,达卡巴嗪组与维莫非尼组发生交叉,显示BRAF抑制剂维莫非尼治疗组有更高的疗效和缓解率,从而对此产生了混淆。
维莫非尼原研药已经在国内上市,并且进入医保范围,规格240mg*56片每盒的价格可能在7千人民币左右,价格十分昂贵。在海外上市的土耳其版维莫非尼原研药,规格240mg*56片每盒的价格可能在2千多人民币(受汇率影响价格可能会发生波动),价格相对便宜。目前还没有维莫非尼仿制药生产上市,更多药物资讯及具体价格咨询药得医学顾问。
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