替沃扎尼（Tivozanib）的疗效

2021年3月10日，美国食品药品监督管理局（FDA）批准了激酶抑制剂替沃扎尼（Tivozanib）用于接受两种或更多种既往全身治疗后复发或难治性晚期肾细胞癌（RCC）的成年患者。批准是基于TIVO-3试验，主要疗效结果指标是无进展生存期（PFS），其他疗效终点是总生存期（OS）和客观缓解率（ORR）。

在这项实验中，对复发或难治性晚期肾癌患者进行了替沃扎尼与sorafenib的比较，这些患者之前接受了两次或三次全身治疗，包括至少一种VEGFR激酶抑制剂，而不是sorafenib或替沃扎尼，患者需服用药物直到疾病恶化或出现不可接受的毒性。研究结果显示替沃扎尼组的中位PFS为5.6个月，而索拉非尼组为3.9个月。替沃扎尼组和sorafenib组的中位OS分别为16.4 和19.2个月，替沃扎尼组的ORR为18%，sorafenib组的ORR为8%。

替沃扎尼原研药还没有在国内上市，因此也没有进入医保。在海外上市的欧洲版的替沃扎尼原研药，规格1340mcg*21粒每盒的价格可能在3万多人民币左右（受汇率影响价格可能会发生波动），价格较为昂贵。目前还没有替沃扎尼仿制药生产上市，更多药物资讯及具体价格咨询药得医学顾问。