替沃扎尼(Tivozanib)的上市时间
替沃扎尼(Tivozanib)也称为FOTIVDA,是一种激酶抑制剂,用于治疗全身治疗失败后复发或难治性晚期肾细胞癌的成年患者。2021年3月10日获得美国食品药品监督管理局(FDA)批准。由Aveo Oncology公司销售的替沃扎尼是一种很有前途的治疗方法,适用于其他疗法未能成功治疗的RCC患者。肾细胞癌占癌症病例的3%,是成人最常见的10种癌症之一,平均诊断年龄在65-74岁之间。
替沃扎尼这种酪氨酸激酶抑制剂可能会针对所有血管内皮生长因子受体(VEGFRs),从而抑制血管生成。一项主要研究表明,与另一种批准的药物索拉非尼相比,替沃扎尼使疾病恶化的时间增加了近3个月。替沃扎尼最常见的副作用被认为是可控的,尽管它们可能会影响患者的生活质量。总的来说,它的副作用符合同类药物的预期(VEGF抑制剂)。 因此,欧洲药品管理局(EMA)得出结论,替沃扎尼的益处大于其风险,并于2017年建议其在欧盟获得授权。
替沃扎尼原研药还没有在国内上市,因此也没有进入医保。在海外上市的欧洲版的替沃扎尼原研药,规格1340mcg*21粒每盒的价格可能在3万多人民币左右(受汇率影响价格可能会发生波动),价格较为昂贵。目前还没有替沃扎尼仿制药生产上市,更多药物资讯及具体价格咨询药得医学顾问。
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替沃扎尼(Tivozanib)的疗效
