Herzuma（trastuzumab-pkrb）上市了吗？

Herzuma（trastuzumab-pkrb）是一种生物仿制药，于2018年12月被美国食品药品监督管理局（FDA）批准用于治疗HER2过度表达的乳腺癌，根据临床数据，它表现出与以商品名称赫赛汀出售的曲妥珠单抗（trastuzumab）有相似的生物特性，它也被用于治疗患有转移性胃癌（胃或胃食管结合部腺癌）的成人患者，由Celltrion公司和Teva制药工业有限公司研发，商品名为Herzuma。

根据欧洲药品管理局对生物仿制药的要求，Herzuma已被证明具有与赫赛汀相当的质量、安全性和有效性，因此其益处大于已确定的风险，在2018年，欧盟给予了Herzuma上市的许可。Herzuma目前只能通过处方获得，治疗应由具有癌症药物使用经验的医生的监督下进行。它以粉末形式提供，用于配制溶液，添加到静脉输液(点滴)中。乳腺癌患者每周或每三周输注90分钟以上，胃癌患者每三周输注一次。对于早期乳腺癌，治疗一年或直到疾病复发，对于转移性乳腺癌或胃癌，治疗持续到其保持有效。推荐剂量取决于患者的体重、所治疗的疾病以及是每周还是每三周给药一次。

Herzuma目前还没有国内上市，因此也未纳入医保，其价格等相关资讯较少，有需求的患者咨询药得医学顾问。