西罗莫司白蛋白结合型纳米颗粒注射液(FYARRO)上市了吗?
Aadi Bioscience(生物制药公司)宣布首个专利产品西罗莫司白蛋白结合型纳米颗粒注射液(FYARRO)在美国上市,用于治疗患有局部晚期不可切除或转移性恶性血管周围上皮样细胞肿瘤(PEComa)的成年患者,它被作为治疗恶性PEComa的唯一首选mTOR抑制剂被纳入NCCN指南,是针对这种极其罕见的肉瘤的第一种治疗方法,以商品名FYARRO进行销售。
世界卫生组织(WHO)将晚期恶性血管周围上皮样细胞肿瘤定义为由独特细胞组成的间叶性肿瘤,这些细胞显示出与血管壁的局部联系,已经证明恶性血管周围上皮样细胞肿瘤经常包含TSC1或TSC2基因的改变,导致mTOR途径的激活,从而使mTOR成为该疾病的合理治疗靶点。西罗莫司白蛋白结合型纳米颗粒注射液中的西罗莫司正是一种mTOR抑制剂。超过30%的患者报告的最常见不良反应为口腔炎、疲劳、皮疹、感染、恶心、水肿、腹泻、肌肉骨骼疼痛、体重下降、食欲下降、咳嗽、呕吐和味觉障碍。
西罗莫司白蛋白结合型纳米颗粒注射液原研药还没有在国内上市,因此也没有纳入医保。在海外上市的有美版西罗莫司白蛋白结合型纳米颗粒注射液原研药,规格100mg每支的价格可能在6万人民币左右(受汇率影响价格可能会发生波动),价格较为昂贵。目前还没有西罗莫司白蛋白结合型纳米颗粒注射液仿制药生产上市,更多药物资讯及具体价格咨询药得医学顾问。
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