司美替尼(Selumetinib)是哪个厂家的
美国阿斯利康和MSD公司(在美国和加拿大称为默克公司)在2020年4月宣布,美国食品药品监督管理局(FDA)已批准激酶抑制剂司美替尼(Selumetinib)用于治疗2岁及以上患有神经纤维瘤病1型(NF1)的儿童患者,这些患者同时患有有症状的、不可手术的丛状神经纤维瘤(PN),商品名称为Koselugo,这是世界上第一个监管机构批准用于治疗NF1 PN.1的药物。
神经纤维瘤病1型是一种罕见且令人虚弱的遗传疾病,大约30-50%的神经纤维瘤病1型的患者经历过丛状神经纤维瘤,属于神经鞘内生长的肿瘤。这些丛状神经纤维瘤可导致临床问题,如疼痛、运动功能障碍、气道功能障碍、肠/膀胱功能障碍和毁容。在临床研究的结果显示,在接受司美替尼每日两次口服单药治疗的NF1 PN儿科患者中,总缓解率(ORR)为66%(50例患者中的33例,确认部分缓解)。
司美替尼原研药已经在国内上市,但还没有进入医保范围,规格10mg*60粒每盒的价格可能在2万多人民币,价格较为昂贵。在海外上市的司美替尼原研药,规格10mg*60粒每盒的价格可能在5万多人民币,规格25mg*60粒每盒的价格可能在10万多人民币(受汇率影响价格可能会发生波动),国内、外出售的司美替尼原研药的药物成分基本一致,目前还没有司美替尼仿制药生产上市,更多药物资讯及具体价格咨询药得医学顾问。
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