戈沙妥珠单抗(Sacituzumab govitecan)是靶向药吗?
戈沙妥珠单抗(Sacituzumab govitecan)是一种抗体-药物缀合物(ADC),通过靶向表达TROP-2的癌细胞,诱导DNA损伤介导的细胞死亡。转移性三阴性乳腺癌(mTNBC)是一种侵袭性乳腺癌,其细胞毒性化疗药物的治疗选择有限。通过应用抗体偶联药物(ADC)进行靶向化疗是癌症治疗的最新进展,戈沙妥珠单抗是一种靶向药,可以将人源化抗滋养层细胞表面抗原2(TROP-2)抗体与拓扑异构酶I抑制剂SN-38结合起来。
TROPiCS-02试验证明,对于转移性HR+和HER2阴性乳腺肿瘤患者,戈沙妥珠单抗与TPC(单药化疗,中位OS:14.4个月对11.2个月)相比,总生存率(OS)获益3.2个月。在这项研究中,戈沙妥珠单抗将疾病进展风险或死亡降低了34%。中位PFS为5.5个月,而非4个月。戈沙妥珠单抗还获得美国食品药品监督管理局(FDA)批准用于转移性HR+和HER2阴性乳腺癌患者。
戈沙妥珠单抗原研药已经在国内上市,但还没有纳入医保行列,规格100mg每瓶的价格可能在一万人民币左右,价格较为昂贵。在海外上市的戈沙妥珠单抗原研药有欧洲版、美版、新加坡版三个版本,规格100mg每瓶的价格可能在一万-3万5人民币左右(受汇率影响价格可能会发生波动),国内、外出售的戈沙妥珠单抗药物成分基本一致。目前还没有戈沙妥珠单抗仿制药生产上市,具体价格及药物资讯咨询药得医学顾问。
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