瑞格列克（Relugolix）的注意事项有哪些

在瑞格列克（Relugolix）的临床研究中，出现了QT/QTc间期延长、过敏反应、胚胎-胎儿毒性等警告与注意事项。

1、QT/QTc间期延长：雄激素剥夺疗法（如瑞格列克）可能会延长QT/QTc间期。对于患有先天性长QT综合征、充血性心力衰竭或经常性电解质异常的患者以及正在服用已知可延长QT间期的药物的患者，提供者应考虑雄激素剥夺疗法的益处是否超过其潜在风险。电解质异常应予以纠正。考虑定期监测心电图和电解质。

2、过敏反应：对relugolix或任何产品成分严重过敏的患者禁用如瑞格列克。瑞格列克上市后，接受如瑞格列克治疗的患者出现过敏反应，包括咽部水肿和其他严重的血管性水肿。在研究中，还报告了血管性水肿。建议出现任何过敏症状的患者暂时停止服用如瑞格列克，并立即就医。对于严重的过敏反应，停止使用如瑞格列克，并按照临床指示进行处理。

3、胚胎-胎儿毒性：根据对动物的研究结果和作用机制，如瑞格列克在用于怀孕女性时会导致胎儿损伤和流产。在一项动物生殖研究中，根据曲线下面积（AUC），在器官形成期对怀孕兔子口服如瑞格列克导致母体暴露的胚胎-胎儿致死率是每日120mg推荐剂量下人类暴露的0.3倍。因此建议有潜在生殖能力的女性伴侣的男性在治疗期间和最后一剂如瑞格列克后2周内使用有效的避孕措施。