瑞格列克(Relugolix)上市了吗?
瑞格列克(Relugolix)于2019年1月在日本被批准用于治疗子宫肌瘤,并于2020年12月在美国被批准用于治疗前列腺癌。瑞格列克是第一种(也是目前唯一一种)被美国食品药品监督管理局(FDA)批准用于治疗前列腺癌的口服GnRH受体拮抗剂,之前有类似的治疗方法(如需要皮下注射degarelix),除了相对易于使用之外,与用于治疗前列腺癌症的另一种雄激素剥夺疗法亮丙瑞林(leuprolide)相比,瑞格列克在降低睾酮水平方面表现更为优越。
欧洲药品管理局决定,瑞格列克的好处大于它的风险,它可以被授权在欧盟使用。一项主要研究表明,在降低晚期激素敏感型前列腺癌患者的睾酮水平方面,瑞格列克与另一种药物(亮丙瑞林)的标准治疗一样有效。大多数患者对瑞格列克的耐受性良好,它的副作用是温和的和可控制的。瑞格列克上市后的商品名为Orgovyx。
瑞格列克原研药还没有在国内上市,因此也没有无法进入医保范围。在海外上市的瑞格列克原研药有欧洲版、日版,两者的药物成分基本一致,欧洲版的规格120mg*30片每盒的价格可能在4千多人民币左右,日版的规格40mg*100片每盒的价格可能在4千多人民币左右(受汇率影响价格可能会发生波动)。目前还没有瑞格列克仿制药生产上市。
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瑞格列克(Relugolix)的疗效
