鲁索替尼乳膏（Ruxolitinib cream）的注意事项有哪些

在鲁索替尼乳膏（Ruxolitinib cream）的临床研究中，可能会出现严重感染、恶性肿瘤和淋巴增生性疾病、不良心血管事件、血栓形成、血小板减少症、贫血和中性粒细胞减少症、血脂升高、乙型和丙型肝炎等警告与注意事项，这可能与鲁索替尼（Ruxolitinib）有关。

1、严重感染：鲁索替尼乳膏含有ruxolitinib。，这属于一类称为Janus激酶(JAK)抑制剂的药物。JAK抑制剂是影响免疫系统的药物。JAK抑制剂会降低免疫系统抵抗感染的能力。一些人在口服JAK抑制剂时发生了严重的感染，包括肺结核(TB)，以及由细菌、真菌或病毒引起的可以扩散到全身的感染。一些人因这些感染而住院或死亡。如果患者出现严重感染、机会性感染或败血症，请中断鲁索替尼乳膏，不应用于患有活动性严重感染(包括局部感染)的患者。

2、恶性肿瘤和淋巴增生性疾病：接受鲁索替尼乳膏治疗的患者出现过非黑色素瘤皮肤癌，包括基底细胞癌和鳞状细胞癌。在鲁索替尼乳膏治疗期间以及适当的后续治疗期间进行定期皮肤检查。应该通过穿防护服和使用广谱防晒霜来限制暴露于阳光和紫外线下。

3、主要不良心血管事件（MACE）：定义为心血管死亡、非致死性心肌梗死(MI)和非致死性中风；在开始或继续使用鲁索替尼乳膏治疗前，考虑患者个体的益处和风险，尤其是目前或过去吸烟的患者以及具有其他心血管风险因素的患者。应告知患者严重心血管事件的症状以及发生时应采取的措施。患有心肌梗死或中风的患者应停止使用鲁索替尼乳膏。

4、血栓形成：在接受用于治疗炎症性疾病的JAK抑制剂的患者中，有血栓形成的报告，包括深静脉血栓形成(DVT)、肺栓塞(PE)和动脉血栓形成。许多这些不良反应是严重的，有些导致死亡。血栓形成风险增加的患者应避免使用鲁索替尼乳膏。如果出现血栓形成症状，停止使用鲁索替尼乳膏，并对患者进行适当的评估和治疗。

5、血小板减少症、贫血和中性粒细胞减少症：考虑在开始使用鲁索替尼乳膏治疗前已知有这些事件史的患者的益处和风险。根据临床指征进行全血细胞计数监测。如果出现临床显著的血小板减少症、贫血和中性粒细胞减少症的体征和/或症状，患者应停止使用鲁索替尼乳膏。

6、血脂升高：口服使用鲁索替尼治疗的患者与血脂参数增加有关，包括总胆固醇、低密度脂蛋白(LDL)胆固醇和甘油三酯。

7、乙型和丙型肝炎：用于治疗炎症的Janus激酶抑制剂(包括鲁索替尼)对慢性病毒性肝炎再激活的影响尚不清楚。有乙肝或丙肝感染史的患者被排除在临床试验之外。据报道，在口服鲁索替尼的慢性HBV感染患者中，乙肝病毒载量(HBV-DNA滴度)增加，伴有或不伴有丙氨酸氨基转移酶和天冬氨酸氨基转移酶的相关升高。不建议活动性乙型肝炎或丙型肝炎患者使用鲁索替尼乳膏。