鲁索替尼乳膏(Ruxolitinib cream)的疗效
鲁索替尼乳膏(Ruxolitinib cream)在成人特应性皮炎(AD)的2期研究中显示了有效的抗炎和止痒功效,在特应性皮炎研究1和2的鲁索替尼乳膏评价中,631名和618名患者被随机分组。在第8周,0.75%鲁索替尼乳膏(50.0%/39.0%)和1.5%鲁索替尼乳膏(53.8%/51.3%)与赋形剂相比,获得评估治疗成功的患者明显增多。首次施用1.5%的鲁索替尼乳膏后12小时内,瘙痒明显减轻(P<0.05)。施用部位反应很少(<1%)。鲁索替尼乳膏的疗效优于赋形剂,且耐受性良好。
在两项主要研究中,与安慰剂相比,鲁索替尼乳膏可改善色素沉着。有效性的主要衡量标准是6个月后使用面部白癜风标准评分(F-VASI75)测量的面部色素沉着改善至少75%的患者比例。这两项研究共涉及661名非节段性白癜风患者。平均而言,约31%的接受奥普舒拉治疗的患者在治疗6个月后面部色素沉着至少改善了75%。使用全身色素沉着的标准评分(T-VASI50),研究进一步表明,6个月后,22%使用鲁索替尼乳膏的患者的全身色素沉着改善了至少50%。
鲁索替尼乳膏原研药还没有在国内上市,因此也无法纳入医保行列。在海外上市的鲁索替尼乳膏原研药,规格inn1.5%*60g每支的价格在2万多人民币左右(受汇率影响价格可能会发生波动),价格较为昂贵。而在海外上市的鲁索替尼乳膏仿制药的价格较为便宜,其药物成分与原研药的药物成分基本一致,孟加拉药厂生产的规格inn1.5%*30g每支的价格在6百多人民币左右(受汇率影响价格可能会发生波动)。
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