鲁索替尼乳膏（Ruxolitinib cream）的上市时间

商品名为Opzelura的鲁索替尼乳膏（Ruxolitinib cream）于2021年9月在美国被批准用于治疗轻度至中度特应性皮炎（AD），它是美国批准的首个局部用Janus激酶抑制剂。2022年7月，鲁索替尼乳膏在美国获得医疗用途批准，用于治疗白癜风。2023年2月23日，欧洲药品管理局（EMA）批准鲁索替尼乳膏用于治疗非节段性白癜风的上市许可，同样以Opzelura的商品名进行销售。

特应性皮炎的病理生理学包括皮肤屏障功能障碍、急性和慢性炎症以及瘙痒。在皮炎的多个临床前模型中，局部应用鲁索替尼乳膏显著改善了病原性瘙痒和皮肤炎症，这些临床数据加强了局部JAK-STAT通路抑制治疗特应性皮炎的科学原理。鲁索替尼乳膏已被证明对非节段性白癜风患者的皮肤色素沉着具有有益的作用。从安全性上来说，鲁索替尼乳膏的副作用被认为是可以接受的，前提是一次使用不超过身体的10%。

鲁索替尼乳膏原研药还没有在国内上市，因此也无法纳入医保行列。在海外上市的鲁索替尼乳膏原研药，规格inn1.5%*60g每支的价格在2万多人民币左右（受汇率影响价格可能会发生波动），价格较为昂贵。而在海外上市的鲁索替尼乳膏仿制药的价格较为便宜，其药物成分与原研药的药物成分基本一致，孟加拉药厂生产的规格inn1.5%*30g每支的价格在6百多人民币左右（受汇率影响价格可能会发生波动）。