培西达替尼(Pexidartinib)的副作用有哪些
在接受培西达替尼(Pexidartinib)治疗腱鞘巨细胞瘤(TGCT)的患者中,最常见的(>20%)不良反应(包括实验室异常)包括乳酸脱氢酶(LDH)增加、天冬氨酸转氨酶(AST)增加、头发颜色改变、疲劳、丙氨酸转氨酶(ALT)增加、中性粒细胞减少、胆固醇增加、血清碱性磷酸酶(ALP)增加、淋巴细胞减少、眼睛水肿、血红蛋白减少、皮疹、味觉障碍和磷酸盐减少。经上市后,还出现了血肌酸磷酸激酶升高的现象。
接受培西达替尼治疗的患者中有13%报告了严重的不良反应,包括肝功能异常(3.3%)和肝毒性(3.3%)。38%接受培西达替尼治疗的患者出现剂量减少或中断,常见不良反应为ALT升高(13%)、AST升高(13%)、恶心(8%)、ALP升高(7%)、呕吐(4.9%)、胆红素升高(3.3%)、头晕(3.3%)和腹痛(3.3%)。13%接受培西达替尼治疗的患者因不良反应而永久停药,包括ALT升高(4.9%)、AST升高(4.9%)和肝毒性(3.3%)。
关于培西达替尼过量的人体数据有限。在为期4周的毒理学研究中,大鼠的培西达替尼无观察到的不良反应水平(NOAELs)为10mg/kg/天,狗的为6mg/kg/天。培西达替尼在临床试验中显示会导致肝毒性,包括混合性或胆汁淤积性肝毒性,以及动物研究中的胚胎-胎儿毒性。
培西达替尼没有在国内上市。培西达替尼在海外经上市后的价格等相关资讯较少,更多药物信息及具体价格咨询药得医学顾问。
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