替洛利生片（Pitolisant）-wakix的注意事项有哪些

替洛利生片（Pitolisant）-wakix是第一个被批准用于治疗嗜睡症的药物，但没有被列为受管制物质。它通过增加组胺的合成和释放来发挥作用，组胺是大脑中促进清醒的神经递质。在替洛利生片的临床研究中，出现了QT间期延长、胚胎-胎儿毒性等警告与注意事项。

1、QT间期延长：替洛利生片会延长QT间期。已知QT间期延长的患者应避免使用替洛利生片，或与已知可延长QT间期的其他药物合用。有心律失常病史的患者以及可能增加尖端扭转型室性心动过速或猝死风险的其他情况(包括症状性心动过缓、低钾血症或低镁血症以及存在先天性QT间期延长)的患者也应避免使用替洛利生片。由于更高浓度的替洛利生（Pitolisant），肝或肾功能损害的患者QT延长的风险可能更大。监测肝或肾功能损害患者QTc的增加。

2、胚胎-胎儿毒性：在动物生殖研究中，在器官发生过程中给予垂体代谢剂会导致大鼠和兔子的母体和胚胎毒性，其剂量分别是基于mg/m2体表面积的最大推荐人体剂量（MRHD）35.6mg的≥13倍和>4倍。雌性大鼠在妊娠和哺乳期间口服垂体代谢剂会对母体和胎儿健康产生不利影响，并在剂量≥MRHD的13倍时（基于mg/m2体表面积）产生发育迟缓，在剂量为MRHD的22倍时增加主要畸形的发生率。替洛利生片可能会降低激素避孕药的效力。应建议使用激素避孕的患者在替洛利生片治疗期间以及在停止治疗后至少21天内使用替代的非激素避孕方法。