德曲妥珠单抗(Fam-trastuzumab deruxtecan-nxki)的疗效
一项正在进行的主要研究表明,对于无法通过手术切除的乳腺癌症或转移性乳腺癌症患者,德曲妥珠单抗(Fam-trastuzumab deruxtecan-nxki)能够有效缩小肿瘤。所有患者均接受了两次或两次以上HER2靶向治疗。在接受推荐剂量德曲妥珠单抗治疗的184名患者中,约61%的患者肿瘤缩小。
另一项研究涉及524名先前接受HER2靶向治疗(曲妥珠单抗)和紫杉烷(taxane)治疗转移性或无法通过手术切除的HER2阳性乳腺癌症的患者。研究表明,接受德曲妥珠单抗治疗的患者至少能活18.5个月,病情没有恶化,而接受恩美曲妥珠单抗(trastuzumab emtansine)治疗的患者则至少能活5.6个月。另一项主要研究发现,德曲妥珠单抗增加了患有HER2低乳腺癌症的患者的生存时间,而他们的疾病没有恶化。这项研究涉及557名转移性或无法通过手术切除的癌症患者,他们之前曾接受过另一种癌症药物治疗。研究发现,接受德曲妥珠单抗治疗的患者平均能活9.9个月,病情不会恶化,而接受医生选择的另一种癌症药物治疗的患者则能活5.1个月。
在一项主要的试验中,评估了德曲妥珠单抗在HER2m或HER2表达非小细胞肺癌的疗效、安全性和生存期,在主要疗效人群中的52名患者中,主要疗效结果指标是通过使用RECIST v1.1和反应持续时间(DOR)的盲法独立中心审查评估的确认客观反应率(ORR)。确诊的ORR为58%,中位DOR为8.7个月。
在一项主要研究中,研究了德曲妥珠单抗对胃和胃食管癌症的益处,该研究涉及79名患者,这些患者在接受曲妥珠单抗HER2靶向治疗后癌症恶化。该研究没有将德曲妥珠单抗与任何其他药物或安慰剂(模拟治疗)进行比较。在42%(79名患者中有33名)的癌症患者对治疗有反应,观察到癌症的大小缩小,平均持续8个月。
德曲妥珠单抗是一种新型注射类抗癌药物,由于上市时间较短,还没有进入医保范围,属于严管药品,其购买受到限制,在香港出售的德曲妥珠单抗原研药规格100mg每盒价格可能在1万多人民币(受汇率影响价格可能会发生波动),目前也没有德曲妥珠单抗仿制药生产上市,更多具体价格及药物信息咨询药得医学顾问。
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