德曲妥珠单抗（Fam-trastuzumab deruxtecan-nxki）上市了吗？

德曲妥珠单抗（Fam-trastuzumab deruxtecan-nxki）于2019年12月在美国获批医疗用途，于2020年3月在日本获批，于2021年1月在欧盟获批，于2021年10月在澳大利亚获批，于2023年7月在中国获批。德曲妥珠单抗是美国食品药品监督管理局（FDA）批准的第一种针对HER2阴性癌症的HER2低乳腺癌症亚型患者的治疗方法。德曲妥珠单抗以Enhertu/优赫得的品牌名出售。

德曲妥珠单抗是一种抗体-药物偶联物，由与拓扑异构酶I抑制剂deruxtekan（exatecan的衍生物）共价连接的人源化单克隆抗体曲妥珠单抗（Trastuzumab）组成。它被许可用于治疗乳腺癌症、非小细胞肺癌或胃或胃食管腺癌。曲妥珠单抗通过表皮生长因子受体2（HER2/neu）与依赖其生长的癌症结合并阻断信号传导。此外，一旦与HER2受体结合，抗体就会被细胞内化，携带结合的脱氧核糖核酸，干扰细胞在细胞分裂过程中进行DNA结构改变和复制DNA的能力，导致细胞试图自我复制时DNA损伤，破坏细胞。

德曲妥珠单抗是一种新型注射类抗癌药物，由于上市时间较短，还没有进入医保范围，属于严管药品，其购买受到限制，在香港出售的德曲妥珠单抗原研药规格100mg每盒价格可能在1万多人民币（受汇率影响价格可能会发生波动），目前也没有德曲妥珠单抗仿制药生产上市，更多具体价格及药物信息咨询药得医学顾问。