厄达替尼（Erdafitinib）的注意事项有哪些

在厄达替尼（Erdafitinib）的临床研究出现的警告与注意事项中，眼部疾病、高磷血症和软组织矿化、胚胎-胎儿毒性等较为常见，医生可能会定期检查患者使用药物治疗尿路上皮癌（mUC）进展，根据病情的持续时间和严重程度，停用、减少剂量或永久停止厄达替尼。

1、眼部疾病：厄达替尼可导致包括导致视野缺损的中心性浆液性视网膜病/视网膜色素上皮脱离（CSR/RPED）的眼部疾病。在厄达替尼治疗期间，28%的患者出现干眼症状，6%的患者为3级。所有患者都应根据需要使用眼部缓和剂进行干眼预防。在治疗的前4个月和之后每3个月进行一次眼科检查，并在任何时候紧急检查视觉症状。眼科检查应包括视敏度评估、裂隙灯检查、眼底镜检查和光学相干断层扫描。当出现CSR时，停止厄达替尼，如果CSR在4周内没有解决或严重程度为4级，则永久停止。对于眼部不良反应，请遵循剂量调整指南。

2、高磷血症和软组织矿化：厄达替尼可引起高磷血症，导致软组织矿化、皮肤钙质沉着、非尿毒症钙过敏和血管钙化。磷酸盐水平的增加是厄达替尼的药效作用。在整个治疗过程中监测高磷血症。在所有患者中，限制磷酸盐的摄入量为每天600-800mg,如果血清磷酸盐大于7.0mg/dL，考虑添加口服磷酸盐结合剂，直到血清磷酸盐水平回到<5.5mg/dL。

3、胚胎-胎儿毒性：基于动物繁殖研究中的作用机制和发现，当给孕妇施用厄达替尼时，可导致胎儿损伤。在一项胚胎-胎儿毒性研究中，根据曲线下面积（AUC），孕鼠在器官形成期口服厄达替尼导致母体暴露低于人类最大推荐剂量时的畸形和胚胎-胎儿死亡。告知孕妇对胎儿的潜在风险。建议有生殖能力的女性患者在厄达替尼治疗期间以及最后一次给药后一个月内使用有效的避孕措施。建议有生殖能力女性伴侣的男性患者在厄达替尼治疗期间以及最后一次给药后一个月内使用有效的避孕措施。

厄达替尼原研药还没有国内上市，因此也无法进入医保范围，目前在香港出售的原研版的厄达替尼，规格4mg*14片每盒的价格可能在2万多人民币（受汇率影响价格可能会发生波动）。在海外也有出售其他药厂生产的较为便宜的厄达替尼仿制药，其药物成分与原研药的药物成分基本一致，如孟加拉药厂生产的规格4mg*60片每盒的价格可能在3千多人民币（受汇率影响价格可能会发生波动）。