布加替尼/布格替尼(Brigatinib)治疗ALK改编的非小细胞肺癌的ALTA-1试验
类似于ALEX的研究,采用了类似的比较组。布加替尼/布格替尼(Brigatinib)从90mg开始,然后逐步增加到180mg,与克唑替尼进行了比较。研究结果观察到了无进展生存期(PFS)有所改善;风险比为0.48(95%CI,0.35-0.66;P<.0001);认为Kaplan-Meier曲线与ALEX试验的曲线非常相似。
如果观察基线时的脑转移,该组患者似乎从布加替尼与克唑替尼的治疗中获得了显著的益处。如果观察那些脑转移患者的颅内PFS,这些患者数量很少,但HR为0.29[95%CI,0.17-0.51;P<.0001]。对于那些服用布加替尼和克唑替尼的患者,中位PFS为2年[分别为5.6个月]。因此,从本质上讲,如果接受布加替尼治疗的患者在基线时有脑转移,那么在治疗前近2年,脑转移是可控的。
布加替尼的客观缓解率(ORR)为74%,而克唑替尼的客观缓解率仅为62%[OR,1.73;95%CI,1.04-2.88;P=.0342]。布加替尼与克唑替尼的脑ORR分别为78%和26%[OR,11.67;95%CI,2.15-63.27;P=.00014]。对于布加替尼的不良事件(AE),观察到了一些肌酸磷酸激酶升高和肝功能检查(LFT)异常。
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