在新诊断的AML患者的诱导和巩固化疗以及维持治疗中加入吉瑞替尼

报道的一项Ib期试验（2215-CL-0103）中，研究人员将FLT3抑制剂吉瑞替尼（Gilteritinib）纳入强化诱导和巩固化疗，并将其用作单药维持治疗，与新诊断的FLT3突变急性髓细胞白血病（AML）患者的活性相关。该研究包括四个部分：剂量递增、剂量扩大、交替蒽环类和吉瑞替尼方案的研究，以及巩固期的连续吉瑞替尼。

剂量增加后，选择每日一次120mg的吉瑞替尼进行进一步研究。共有58名患者可评估该剂量的反应，包括36名FLT3突变患者和22名野生型FLT3患者。在32例（89%）FLT3突变患者（包括50%的完全缓解）和11例（50%）野生型FLT 3患者中观察到复合完全缓解（完全缓解、血小板不完全恢复的完全缓解和计数不完全恢复的完全缓解）。在接受每日一次120mg吉瑞替尼治疗的患者中，FLT3突变患者的中位总生存期为46.1个月，野生型FLT3患者的中位总生存期为38.7个月。

尽管诱导期间计数恢复的中位时间约为40天，但吉瑞替尼耐受性良好。更长的计数恢复时间与更高的吉瑞替尼谷值水平相关；较高的谷值水平与唑类药物的使用有关。推荐的方案被确定为吉瑞替尼120mg，每天一次，从7+3诱导的第4天到第17天或第8天到第21天，用伊达比星或柔红霉素诱导，从第1天开始连续用高剂量阿糖胞苷巩固。

这些结果证明了吉瑞替尼纳入诱导和巩固化疗方案的安全性和耐受性，以及作为新诊断FLT3突变AML患者的单药维持治疗。数据为设计比较吉瑞替尼和其他FLT3抑制剂的随机试验提供了一个重要的框架。