维莫非尼( Vemurafenib)什么时候上市的？

维莫非尼( Vemurafenib)于2011年8月经美国FDA获批上市，于2017年7月29日经中国国家药监局获批上市。维莫非尼是一种激酶抑制剂，用于治疗具有BRAF V600突变的Erdheim-Chester病患者和具有BRAF V600E突变的黑色素瘤患者。

维莫非尼是一种竞争性激酶抑制剂，对V600E等突变的BRAF激酶具有活性。通过结合突变BRAF的ATP结合域发挥其功能。维莫非尼由罗氏和Plexxikon共同开发，并于2011年8月17日获得FDA批准，由霍夫曼罗氏公司负责。获得批准后，罗氏与基因泰克合作启动了一项广泛的开发计划。

自2011年以来，维莫非尼被批准用于治疗转移性黑色素瘤，其位于外显子15密码子600处的缬氨酸BRAF突变，该突变被命名为V600E。3 V600E突变，即缬氨酸的谷氨酸替代，占皮肤黑色素瘤病例的54%。维莫非尼的批准于2017年延长。 用于治疗患有Erdheim-Chester病的成年患者，其癌细胞出现BRAF V600突变。Erdheim-Chester病是一种极其罕见的组织细胞疾病，会影响大骨、大血管、中枢神经系统以及皮肤和肺。据报道，Erdheim-Chester病与V600E突变有关。土耳其版原研药每盒2千多。如果想获取更多优质信息可以联系药得，药得会尽全力为您了解到更多海外优质药物。