震惊！莫博赛替尼退出市场了吗？

莫博赛替尼/莫博替尼（Mobocertinib）是一种口服酪氨酸激酶抑制剂，于2021年获得加速批准，用于治疗患有表皮生长因子受体（EGFR）外显子20插入突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌的成人患者，并且疾病在以铂为基础的化疗期间或之后进展。

在一项3期exacquive-2验证试验中证明了莫博赛替尼的临床益处，该试验比较了莫博赛替尼单药疗法和以铂类为基础的化疗作为EGFR外显子20插入突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者的一线治疗。在确认性试验未能达到无进展生存期的主要终点后，决定自愿退出试验，其疗效没有达到标准，在美国食品药品监督管理局（FDA）的讨论中，莫博赛替尼将于2024年3月退出美国市场。

莫博赛替尼原研药已经在国内上市，还未纳入医保，规格40mg*112粒每盒的价格在4万人民币左右，价格十分高昂，香港版的原研药规格40mg*30粒每盒价格在七千多人民币（受汇率影响价格可能会发生波动），目前还没有退出中国市场的决定。在海外也已经有莫博替尼仿制药上市出售，其药物成分与国内、外的原研药的药物成分基本一致，如老挝药厂生产规格40mg*120粒每盒的价格可能在4千多人民币（受汇率影响价格可能会发生波动），价格比较便宜。