卡马替尼(Capmatinib)上市时间

卡马替尼(Capmatinib)于2020年5月6日经美国FDA批准上市，卡马替尼于2021年7月在中国上市。卡马替尼是一种靶向c-Met受体酪氨酸激酶的激酶抑制剂，用于治疗Met外显子14跳跃的非小细胞肺癌。

使用卡马替尼治疗的患者出现了致命的ILD/肺炎。4.8%接受几何形状mono-1的卡马替尼治疗的患者出现ILD/肺炎，1.9%的患者出现3级ILD/肺炎，1例患者死亡（0.3%）。9名患者（2.4%）因ILD/肺炎而停止使用泰必达。3级或更高级别ILD/肺炎的中位发病时间为1.8个月（范围:0.2个月至1.7年）。监测新出现或恶化的ILD/肺炎症状（如呼吸困难、咳嗽、发烧）。对于疑似ILD/肺炎的患者，立即停用本品，如果未发现其他潜在的ILD/肺炎病因，则永久停药。接受卡马替尼治疗的患者出现肝毒性。15%接受几何形状mono-1的卡马替尼治疗的患者出现丙氨酸氨基转移酶（ALT）/天冬氨酸氨基转移酶（AST）升高。7%的患者出现ALT/AST 3级或4级升高。三名患者（0.8%）因ALT/AST升高而停止服用卡马替尼。3级或更高级别的ALT/AST升高的中位发病时间为1.8个月（范围:0.5至46.4个月）。在开始使用卡马替尼之前，在治疗的前3个月内每2周监测一次肝功能检查（包括ALT、AST和总胆红素），之后每月监测一次或根据临床指征进行监测，转氨酶或胆红素升高的患者应进行更频繁的检查。根据不良反应的严重程度，停止使用、减少剂量或永久停用卡马替尼。老挝有正规上市的仿制药，每盒大概3千左右。如果想获取更多优质信息可以联系药得，药得会尽全力为您了解到更多海外优质药物。