服用恩曲替尼有哪些注意事项?
恩曲替尼(Entrectinib)是一种抗肿瘤药,恩曲替尼通过干扰癌细胞的生长来发挥作用,癌细胞最终会被消灭。恩曲替尼由罗氏公司开发,于2019年在日本首次获得批准,用于治疗NTRK融合阳性、复发或晚期实体瘤的儿童和成人患者。恩曲替尼也适用于ROS1阳性成人转移性非小细胞肺癌。
服用恩曲替尼有哪些注意事项?
1.充血性心力衰竭:在有充血性心力衰竭症状或已知危险因素的患者开始服用恩曲替尼前,评估左心室射血分数(LVEF)。监测患者充血性心力衰竭的临床体征和症状。对于伴有或不伴有射血分数降低的心肌炎患者,可能需要MRI或心脏活检进行诊断。对于新发或恶化的充血性心力衰竭,停止使用恩曲替尼,重新评估LVEF并实施适当的药物治疗。根据充血性心力衰竭或LVEF恶化的严重程度减少剂量或永久停用恩曲替尼。
2.中枢神经系统影响:恩曲替尼可能会出现中枢神经系统不良反应,包括认知障碍、情绪障碍、头晕和睡眠障碍。暂停用药,然后在病情好转时恢复相同或减少剂量,或根据严重程度永久停用恩曲替尼。
3.骨骼骨折:恩曲替尼会增加骨折的风险,及时评估有骨折迹象或症状的患者。
4.肝中毒:在治疗的第一个月,每2周监测一次肝脏检查,包括ALT和AST,之后根据临床指征每月监测一次。根据严重程度暂停或永久停用恩曲替尼。如果停用,根据严重程度恢复相同或减少剂量的恩曲替尼。
5.尿酸过多:在开始使用恩曲替尼之前和治疗期间定期评估血清尿酸水平。监测患者高尿酸血症的体征和症状。根据临床指征开始使用降尿酸药物治疗,并针对高尿酸血症的体征和症状停用恩曲替尼。根据严重程度改善后,恢复相同或减少剂量。
6.QT间期延长:监测QTc间期延长或有QTc间期延长风险的患者。在基线和治疗期间定期评估QT间期和电解质。暂停用药,然后恢复相同或减少剂量,或根据严重程度永久停用恩曲替尼。
7.视力障碍:抑制新的视觉变化或干扰日常生活活动的变化,直到改善或稳定。视情况进行眼科评估。在病情好转或稳定后以相同或减少的剂量恢复。
8.胚胎-胎儿毒性:会造成胎儿伤害。告知女性对胎儿的潜在风险和有效避孕措施的使用。
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