患者用药必须了解的几件事：伊沙佐米的警告与注意事项有哪些

在伊沙佐米（Ixazomib）的临床研究中，出现了血小板减少症、胃肠道毒性、周围神经病变、外周水肿、皮肤反应、血栓性微血管病、肝中毒、胚胎-胎儿毒性等警告与注意事项。停药并在恢复后减少剂量恢复，或根据严重程度永久停用。

1、血小板减少症：研究中血小板最低值通常出现在每个28天周期的第14-21天，并在下一个周期开始时恢复至基线。在伊沙佐米治疗期间，至少每月监测一次血小板计数。考虑在前三个周期进行更频繁的监测。根据标准医疗指南，通过剂量调整和血小板输注来控制血小板减少症。

2、胃肠道毒性：可能会出现腹泻、便秘、恶心和呕吐，偶尔需要使用止泻药和止吐药以及支持性护理。

3、周围神经病变：最常报告的反应是外周感觉神经病变。在任一方案中，外周运动神经病并不常见。伊沙佐米方案中有4%的患者因外周神经病变而停用三种药物中的一种或多种。应监测患者的神经病变症状。出现新的或恶化的周围神经病变的患者可能需要调整剂量。

4、外周水肿：据报告，伊沙佐米方案中有2%的患者出现3级外周水肿。在两种方案中，外周水肿导致1%以下的患者停用三种药物中的一种或多种。评估潜在原因，必要时提供支持性护理。

5、皮肤反应：最常见皮疹类型包括斑丘疹和黄斑皮疹。在两种方案中，皮疹导致1%以下的患者停用三种药物中的一种或多种。通过支持性护理或剂量调整（2级或更高级别）控制皮疹。据报告，还出现史蒂文斯-约翰逊综合征，包括一例死亡病例。如果出现史蒂文斯-约翰逊综合征，停止伊沙佐米并根据临床指征进行管理。考虑对正在接受治疗的患者进行抗病毒预防，以降低带状疱疹复发的风险。

6、血栓性微血管病：包括血栓性血小板减少性紫癜/溶血性尿毒症综合征（TTP/HUS）。监测TTP/HUS病的体征和症状。如果诊断有疑问，停止使用伊沙佐米并进行评估。如果TTP/HUS的诊断被排除，考虑重新启动伊沙佐米。对于既往患有TTP/HUS的患者，重新开始伊沙佐米疗法的安全性尚不清楚。

7、肝中毒：据报告，在接受伊沙佐米治疗的患者中，药物性肝损伤、肝细胞损伤、肝脂肪变性、肝炎胆汁淤积和肝毒性的发生率均低于1%。有肝毒性报告（伊沙佐米方案中为10%）。定期监测肝酶并针对3级或4级症状调整剂量。

8、胚胎-胎儿毒性：根据作用机制和动物研究发现，伊沙佐米在给孕妇使用时会对胎儿造成伤害，在怀孕大鼠和兔子中引起胚胎-胎儿毒性，导致暴露量略高于接受推荐剂量的患者中观察到的暴露量。告知孕妇对胎儿的潜在风险。建议有生育能力的女性在药物治疗期间和最后一剂后90天内使用有效的非激素避孕方法。建议有女性伴侣的男性在接受药物治疗期间以及最后一剂后的90天内使用有效的避孕方法。