阿培利司在中国上市了吗，可以报销吗？

阿培利司(Alpelisib)于2019年5月24日获得FDA批准。2022年4月，FDA批准了阿培利司(Alpelisib)在治疗PIK3CA相关过度生长谱（PROS）中的使用，用于需要系统治疗的成人和儿童。阿培利司是首个获批的PI3K抑制剂，用于治疗激素受体（HR）阳性、人类表皮生长因子受体2（her 2）阴性、PIK3CA突变、晚期或转移性乳腺癌，与氟维司群联合用于绝经后女性和男性患者。

阿培利司在国内还未上市，也不可以报销。2小时后，血浆中的Alpelisib浓度达到1320±912 ng/mL的峰值。阿培利司有AUC最后的11，100±3760纳克/毫升和AUC中程核力量11，100 3770纳克/毫升。4一顿高脂肪大餐使AUC增加73%，C最大84%，而少量低脂餐使AUC增加77%最大增加了145%。稳态时的表观分布容积为114升。阿培利司与89%的蛋白质结合。阿培利司通过水解反应代谢形成主要代谢物。它也通过CYP3A4代谢。阿培利司的完全代谢尚未确定，但已经提出了一系列反应。主要的代谢反应是阿培利司上的胺基取代羟基，形成一种称为M4的代谢物或者BZG791。阿培利司也可以葡萄糖醛酸化形成M1和M12代谢物。36%的口服剂量在粪便中作为未改变的药物排出，32%在粪便中作为主要代谢物BZG791排出。约2%的口服剂量在尿液中作为未改变的药物排出，7.1%作为主要代谢物BZG791排出。总共81%的口服剂量在粪便中消除，14%在尿液中消除。阿培利司的平均半衰期为8至9小时。如果想获取更多优质信息可以联系药得，药得会尽全力为您了解到更多海外优质药物。