孟加拉齐斯卡生产的索托拉西布AMG510有哪些注意事项？

索托拉西布(AMG510)是一种抗肿瘤药物，它是首款治疗KRAS G12突变的靶向药物，适用于治疗成年患者KRAS G12C-突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)，在治疗肺癌方面效果显著。孟加拉齐斯卡生产的索托拉西布索托拉西布有哪些注意事项？

索托拉西布可引起肝毒性，这可能导致药物性肝损伤和肝炎。在CodeBreaK 100中接受索拖拉西布治疗的357名患者中，肝毒性发生率分别为1.7%(所有级别)和1.4%(3级)。接受索拖拉西布治疗的患者中，共有18%的患者丙氨酸氨基转移酶(ALT)/天冬氨酸氨基转移酶(AST)升高；6%为三级，0.6%为四级。首次出现ALT/AST升高的中位时间为9周(范围:0.3至42周)。7%的患者出现ALT/AST升高导致剂量中断或减少。2.0%的患者因ALT/AST升高而停用索拖拉西布。除了中断或减少剂量，5%的患者接受皮质类固醇治疗肝毒性。在开始索拖拉西布治疗前3个月，每3周监测一次肝功能检查(ALT、AST和总胆红素)，然后每月一次或根据临床指征进行，对出现转氨酶或胆红素升高的患者进行更频繁的检查。根据不良反应的严重程度，停用、减少剂量或永久停用索拖拉西布。

索拖拉西布可导致致命的ILD/肺炎。在CodeBreaK 100中接受索拖拉西布治疗的357名患者中，0.8%的患者出现ILD/肺炎，所有病例在发病时均为3级或4级，1例死亡。ILD/肺炎首次发作的中位时间为2周(范围:2至18周)。0.6%的患者因ILD/肺炎而停用索拖拉西布。监测患者是否出现新的或恶化的ILD/肺炎症状(如呼吸困难、咳嗽、发烧)。对于疑似ILD/肺炎的患者，立即停用索拖拉西布，如果未发现其他潜在的ILD/肺炎原因，则永久停用索拖拉西布。如果想获取更多优质信息可以联系药得，药得会尽全力为您了解到更多海外优质药物。