服用伊沙佐米有哪些注意事项?
伊沙佐米(Ixazomib)是一种单克隆抗体,与其他药物一起用于治疗已经接受过一种其他疗法的多发性骨髓瘤患者。伊沙佐米是第二代蛋白酶体抑制剂(PI),也是FDA于2015年11月批准的首个口服PI。枸橼酸伊沙佐米由武田制药公司以商品名Ninlaro销售,这是一种前药,在给药后迅速转化为其活性代谢物伊沙佐米。
服用伊沙佐米(Ixazomib)有哪些注意事项?
1.血小板减少症。据报道,伊沙佐米患者出现血小板减少症,血小板最低值通常出现在每个28天周期的第14-21天,并在下一个周期开始时恢复至基线水平。在伊沙佐米治疗期间,至少每月监测一次血小板计数。考虑在前三个周期进行更频繁的监测。通过剂量调整控制血小板减少症和血小板输注。
2.胃肠道毒性
伊沙佐米有腹泻、便秘、恶心和呕吐的报告,偶尔需要使用止泻药和止吐药以及支持性护理。据报告,伊沙佐米方案中有52%的患者和安慰剂方案中有43%的患者出现腹泻,便秘分别为35%和28%,恶心分别为32%和23%,呕吐分别为26%和13%。伊沙佐米方案中有3%的患者和安慰剂方案中有2%的患者因腹泻而停用三种药物中的一种或多种。针对3级或4级症状调整剂量。
3.周围神经病变。最常报告的反应是外周感觉神经病变。在任一方案中,外周运动神经病变并不常见(《1%)。伊沙佐米方案中有4%的患者因外周神经病变而停用三种药物中的一种或多种,安慰剂方案中的这一比例小于1%。应监测患者的神经病变症状。出现新的或恶化的周围神经病变的患者可能需要调整剂量。
4.外周水肿。据报告,伊沙佐米和安慰剂方案中分别有2%和1%的患者出现3级外周水肿。在两种方案中,外周水肿导致1%以下的患者停用三种药物中的一种或多种。评估潜在原因,必要时提供支持性护理。根据处方信息调整地塞米松的剂量,或针对3级或4级症状调整伊沙佐米的剂量。
5.皮肤反应。据报告,在伊沙佐米方案中,不到1%的患者出现皮疹严重不良反应。两种方案中报告的最常见皮疹类型包括斑丘疹和黄斑皮疹。在两种方案中,皮疹导致1%以下的患者停用三种药物中的一种或多种。通过支持性护理或剂量调整(如果为2级或更高级别)来控制皮疹。据报道,伊沙佐米患有史蒂文斯-约翰逊综合征,包括一例死亡病例。如果出现史蒂文斯-约翰逊综合征,停止伊沙佐米并根据临床指征进行管理。
6.血栓性微血管病。据报道,接受伊沙佐米治疗的患者出现了血栓性微血管病病例,有时是致命的,包括血栓性血小板减少性紫癜/溶血性尿毒症综合征(TTP/HUS)。监测TTP/HUS病的体征和症状。如果诊断有疑问,停止伊沙佐米并进行评估。如果TTP/HUS的诊断被排除,考虑重新启动伊沙佐米。对于既往患有TTP/HUS的患者,重新开始伊沙佐米疗法的安全性尚不清楚。
7.肝毒性。据报道,在接受伊沙佐米治疗的患者中,药物性肝损伤、肝细胞损伤、肝脂肪变性、肝炎胆汁淤积和肝毒性的发生率均低于1%。有肝毒性报告(NINLARO方案中为10%,安慰剂方案中为9%)。定期监测肝酶并针对3级或4级症状调整剂量。
8.胚胎-胎儿毒性。根据作用机制和动物研究发现,伊沙佐米在给孕妇使用时会对胎儿造成伤害。伊沙佐米在怀孕大鼠和兔子中引起胚胎-胎儿毒性,导致暴露量略高于接受推荐剂量的患者中观察到的暴露量。告知孕妇对胎儿的潜在风险。建议有生育能力的女性在伊沙佐米治疗期间和最后一剂后90天内使用有效的非激素避孕方法。建议有女性伴侣的男性在使用伊沙佐米治疗期间和最后一剂后的90天内使用有效的避孕措施。老挝卢修斯制药零售价格4mg*3粒900元左右。如果想获取更多优质信息可以联系药得,药得会尽全力为您了解到更多海外优质药物。
[ 免责声明 ] 本页面内容来自公开渠道(如FDA官网、Drugs官网、原研药厂官网等),仅供持有医疗专业资质的人员用于医学药学研究参考,不构成任何治疗建议或药品推荐。所涉药品可能未在中国大陆获批上市,不适用于中国境内销售和使用。如需治疗,请咨询正规医疗机构。本站不提供药品销售或代购服务。
