斯帕森坦治疗肾病的疗效怎么样？

斯帕森坦(sparsentan)是一种内皮素和血管紧张素II受体拮抗剂，用于减少有快速疾病进展风险的原发性免疫球蛋白A肾病成人的蛋白尿。斯帕森坦是一种新型、非免疫抑制、单分子、双重内皮素和血管紧张素受体拮抗剂，正在进行针对成人IgA肾病的3期试验。

方法：PROTECT是一项国际性、随机、双盲、主动对照研究，在18个国家的134个临床实践点开展。该研究检查了斯帕森坦与厄贝沙坦在经活检证实的IgA肾病成人（年龄≥18岁）中的疗效，尽管最大限度地使用肾素-血管紧张素系统抑制剂治疗至少12周，但蛋白尿仍为10g/天或更高。参与者以1:1的比例被随机分配接受每日一次的斯帕森坦400 mg或每日一次的厄贝沙坦300 mg，根据筛选时估计的肾小球滤过率进行分层（30至《60mL/min/173m2以及每1 73米≥60毫升/分钟2）和筛查时的尿蛋白排泄量（≤1 75克/天且》1 75克/天）。主要疗效终点是基于24小时尿样的尿蛋白肌酐比从基线到第36周的变化，使用混合模型重复测量进行评估。治疗中出现的不良事件（TEAEs）是安全性终点。对接受至少一剂随机治疗的所有参与者的所有终点进行了检查。

调查结果：在2018年12月20日至2021年5月26日期间，404名参与者被随机分配到斯帕森坦（n = 202）或irbesartan（n = 202）并接受治疗。在第36周时，与基线相比，斯帕森坦组尿蛋白-肌酐比率的几何最小二乘平均百分比变化在统计学上显著大于厄贝沙坦组（-49.8%），导致组间相对减少41%（最小二乘平均比率= 0.59；95%置信区间为0.51-0.69；p < 0 0001)。使用斯巴生坦的TEAEs与厄贝沙坦相似。没有严重水肿、心力衰竭、肝毒性或水肿相关停药的病例。相对于基线的体重变化在帕生坦组和厄贝沙坦组之间没有差异。

解释:在成人IgA肾病患者中，与厄贝沙坦相比，每日一次的斯巴生坦治疗可显著降低蛋白尿。斯帕森坦的安全性与厄贝沙坦相似。如果想获取更多优质信息可以联系药得，药得会尽全力为您了解到更多海外优质药物。

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