患者必读：恩西地平（Enasidenib）的使用说明书基本信息一览

一、通用名称：恩西地平、Enasidenib

商品名称：Idhifa

其他名称：伊那尼布、依那德尼

二、谁可以服用恩西地平？适应症？

恩西地平（Enasidenib）适用于治疗具有异柠檬酸脱氢酶-2（IDH2）突变的复发或难治性急性髓系白血病（AML）成年患者。

三、恩西地平有什么副作用？

恩西地平最常见的不良反应（≥20%）是恶心、呕吐、腹泻、胆红素升高和食欲下降；最常见的严重不良反应（≥2%）为白细胞增多症、腹泻、恶心、呕吐、食欲下降、肿瘤溶解综合征和分化综合征。以严重为特征的辨证事件包括发热、急性肾功能衰竭、缺氧、呼吸衰竭和多器官功能衰竭。

四、应该如何服用恩西地平？

恩西地平的推荐剂量为100mg，每天口服一次，无论是否进食，直到疾病进展或出现不可接受的毒性。对于没有疾病进展或不可接受的毒性的患者，至少治疗6个月，以便有时间做出临床反应。

患者应整片吞下药片。请勿咀嚼、拆分或压碎恩西地平片剂。每天大约在同一时间口服。如果呕吐、错过或未在正常时间服用一定剂量的恩西地平，请在当天尽快服用，并在第二天恢复正常计划。

五、恩西地平怎么储存？

恩西地平的储存温度为20°C-25°C（68°F-77°F）；允许在15°C-30°C（59°F-86°F）之间偏移，将其储存在原装瓶子中（带有干燥剂罐），以防受潮。

六、恩西地平是如何工作的？

恩西地平是异柠檬酸脱氢酶2（IDH2）酶的小分子抑制剂。恩西地平在体外以比野生型酶低约40倍的浓度靶向突变IDH2变体R140Q、R172S和R172K。在IDH2突变AML的小鼠异种移植物模型中，恩西地平对突变IDH2酶的抑制导致2-羟基戊二酸（2-HG）水平降低，并在体外和体内诱导骨髓分化。在患有突变IDH2的AML患者的血液样本中，恩西地平降低了2-HG水平，减少了母细胞计数，并增加了成熟髓系细胞的百分比。

七、谁不能用恩西地平？

根据对动物的研究结果，恩西地平可能会损害具有生殖潜力的雌性和雄性动物的生育能力。尚不清楚这些对生育力的影响是否可逆；因此有生育能力的女性在接受治疗期间以及最后一次给药后的2个月内使用有效的避孕措施。