特立氟胺详细说明书

一．适应症和用法

特立氟胺(teriflunomide)是一种嘧啶合成抑制剂，用于治疗成人多发性硬化症（ms））的复发形式，包括临床孤立综合征、复发缓解性疾病和活动性继发性进展性疾病。

二．剂量和用法

每日一次口服7毫克或14毫克，与食物同服或不同服。

三．剂型和强度

7毫克和14毫克薄膜衣片。

四．禁忌症

严重肝功能损害者

怀孕者

具有过敏症患者

五．警告和注意事项

1.服用消胆胺或活性炭11天可加速特立氟胺的消除。

2.特立氟胺可能会降低白细胞。在开始使用特立氟胺前，应进行近期全血细胞计数，监测感染的症状和体征。如果出现严重感染，考虑暂停特立氟胺治疗，不要对活动性感染患者使用特立氟胺。

3.如果患者出现过敏反应、血管性水肿、史蒂文斯-约翰逊综合征、中毒性表皮坏死松解症、伴有嗜酸性粒细胞增多的药物反应和全身症状，应停用特立氟胺，启动快速消除。

4.如果患者出现与周围神经病变一致的症状，评估患者并考虑停用特立氟胺。

5.特立氟胺可能会增加血压。治疗开始时测量血压，治疗期间监测血压。 xa0

六．不良反应

最常见的不良反应（≥10%且大于安慰剂≥2%）:头痛、腹泻、恶心、脱发、ALT升高。

七．药物相互作用

由CYP2C8和OAT3转运蛋白代谢的药物:监测患者，因为特立氟胺可能会增加这些药物的暴露。

特立氟胺可能会增加炔雌醇和左炔诺孕酮的暴露，选择合适的口服避孕药。

通过CYP1A2代谢的药物:监测患者，因为特立氟胺可能会减少这些药物的暴露。

华法林:监测INR，因为特立氟胺可能会降低INR。

由BCRP和OATP1B1/B3转运蛋白代谢的药物:监测患者，因为特立氟胺可能会增加这些药物的暴露。

瑞舒伐他汀:服用特立氟胺的患者瑞舒伐他汀的剂量不应超过10 mg，每日一次。

八．作用机制

特立氟胺治疗多发性硬化症的确切机制尚不清楚。已知特立氟胺通过抑制线粒体酶二氢乳清酸脱氢酶来阻止嘧啶合成，这可能与其对多发性硬化症的免疫调节作用有关。

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