患者必读：培米替尼/佩米替尼的中文说明书基本信息一览

一、名称：佩米替尼、pemigatinib、达伯坦、PEMAZYRE、達伯坦

商品别名：培米替尼、培米加替尼、派美替尼、培美替尼

二、谁可以服用佩米替尼？适应症？

1、胆管癌（CCA）：培米替尼/佩米替尼（Pemigatinib）适用于使用成纤维细胞生长因子受体2（FGFR2）融合或其他重排治疗先前治疗过的、不可切除的局部晚期或转移性胆管癌的成人患者。

2、伴有FGFR1重排的骨髓/淋巴肿瘤（MLN）：佩米替尼适用于治疗成人复发或难治性骨髓/淋巴肿瘤伴成纤维细胞生长因子受体1（FGFR1）重排的患者。

三、佩米替尼有什么副作用？

佩米替尼最常见的副作用是血液中磷酸盐含量高或低、脱发、腹泻、指甲问题、疲劳、恶心、味觉障碍、口腔炎（口腔粘膜炎症）、便秘、关节痛、口干、眼睛和皮肤干燥、手掌和脚底皮疹和麻木、血液中钠含量低以及血液中肌酐含量高，这可能表明肾脏出现问题。

四、应该如何服用佩米替尼？

对于患有胆管癌（CCA）的患者，推荐剂量为每天口服一次13.5mg，连续14天，然后在21天的周期内停止治疗7天；对于患有FGFR1重排的骨髓/淋巴肿瘤额患者，推荐剂量为每日一次13.5mg，连续口服，继续治疗，直到疾病进展或出现不可接受的毒性。

患者应每天大约在同一时间服用佩米替尼，无论是否进食整片吞下药片。不要压碎、咀嚼、拆分或溶解药片。如果患者在4小时或更长时间内错过了一剂培马齐雷，或者出现呕吐，则继续服用下一剂计划剂量。

五、佩米替尼怎么储存？

在室温20°C至25°C（68°F至77°F）下储存佩米替尼片剂；允许15°C至30°C（59°F至86°F）的偏移。

六、佩米替尼是如何工作的？

佩米替尼是一种小分子激酶抑制剂，靶向IC50值小于2nM的FGFR1、2和3。佩米替尼通过激活FGFR扩增和融合抑制了癌症细胞系中FGFR1-3磷酸化和信号传导，并降低了细胞活力，从而导致FGFR信号传导的组成性激活。组成型FGFR信号传导可以支持恶性细胞的增殖和存活。

佩米替尼在FGFR1、2和3改变导致组成型FGFR激活的人类肿瘤的小鼠异种移植物模型中表现出抗肿瘤活性，包括表达致癌FGFR2-转化体-2β同源物（TRA2b）融合蛋白的患者来源的胆管癌异种移植物模型和携带FGFR1易位的KG1白血病模型（FGFR1OP2-FGFR1）。