针对塞利尼索治疗的最佳实践可改善多发性骨髓瘤的相关结果

在一项评估最佳实践项目影响的新分析中，接受塞利尼索（Selinexor）（一种口服选择性核输出抑制剂）治疗复发/难治性（R/R）多发性骨髓瘤（RRMM）的患者在3个重要方面的结果有所改善：治疗失败时间（TTF）和治疗持续时间增加，药物限制性毒性减少。总生存率是第四个研究终点。

根据研究结果，比较了2个患者组的结果：队列1（实施前）有68名患者开始接受基于塞利尼索的方案，这是FCS实施BP计划的时间；队列2（实施后）有41名患者开始接受基于塞利尼索的方案。在该项目中，塞利尼索治疗以每周一次80mg或更少的剂量开始，因为其包装插页将此作为第一个剂量减少建议，并且电子健康记录（EHR）数据用于患者结果。此外，为该研究收集的塞利尼索相关数据包括合并用药、治疗方案、治疗开始和结束时的剂量以及剂量修改、延迟、方案变更和停药。

实施后队列中的患者在诊断和开始服用塞利尼索时年龄稍大，分别为67岁对64岁和71岁对69.5岁。实施前组的大多数患者是白人或黑人，实施后组的大多数患者是白人或其他人。38.2%的实施前组和31.7%的实施后组最常见的诊断为III期MM，79.4%和75.6%的ECOG表现状态为0或1。每组中超过95%的患者先前暴露于来那度胺、泊马度胺、硼替佐米和达拉妥单抗。然而，在实施前组中，91.2%的患者暴露于carfilzomib，11.8%的患者暴露于isatuximab，而实施后组分别为70.7%和7.3%。

最常见的塞利尼索方案包括队列1中的仅地塞米松（42.7%）和地塞米松与硼替佐米（30.9%）以及队列2中的地塞米松与硼替佐米（48.8%%）和地塞米松与卡非佐米（22%）。

每个队列中的等效患者组（实施前86.8%；实施后85.4%）开始将塞利尼索作为第五或更大的治疗方案，但其在双重治疗中的使用有所下降，在三联治疗中的使用有所上升：从42.7%上升至14.6%和从54.5%上升至85.5%。对于每周一次80 mg或更少的推荐起始剂量，78%的实施后患者以此剂量开始治疗，而实施前患者为48.5%。

实施后与实施前队列相比，中位（IQR）随访时间缩短了72%，分别为6.7（1.3-11.3）与24.0（13.8-41.6%），尽管队列2与队列1的中位治疗持续时间更长:分别为4.4（1.1-9.4）与2.5（1.2-2.2个月）。此外，与实施前组相比，实施后组中更多的患者预计在塞利尼索启动后6个月和12个月仍然存活：6个月为：73.6%（55.1%-85.4%）对57.0%（44.3%-67.8%）；12个月为：51.6%（24.8%-73.0%）对38.2%（26.6%-50.0%）。

剂量修改（44.1%对43.9%）、给药方案改变（17.7%和14.6%）和治疗中断（66.2%对29.3%）在实施前组中更常见，而剂量延迟（16.2%和19.5%）和治疗中断（36.8%和48.8%）在实施后组中更常见。在队列1（45.6%）和队列2（36.6%）中，疾病进展是治疗中断的最常见原因，而导致疾病进展的不良事件在队列1（30例）和队列2（8例）中的发生率几乎是后者的4倍。

实施后组与实施前组相比，中位TTF延长了3倍多，分别为7.1个月（1.2-未达到）和2.3个月（1.2-4.4）。研究人员发现，与最大剂量为60mg的塞利尼索治疗患者相比，以100mg或至少120mg的剂量开始治疗的患者治疗失败的可能性增加了2.5倍和5.4倍。