塞利尼索的生产厂家是谁

塞利尼索（Selinexor）由Karyopharm Therapeutics（卡瑞欧法姆治疗公司）开发，该公司是一家专注于开发靶向核转运药物的制药公司，该公司已开发出许多具有挑战性的药物，如塞利尼索、Verdinexor和KPT-9274等，这些药物在疾病治疗方面都具有巨大的潜力。塞利尼索于2019年7月在美国获得批准，基于单臂IIb期临床试验。塞利尼索与地塞米松联合用药获得了加速批准，并被授予孤儿药称号。

美国食品药品监督管理局（FDA）将塞利尼索批准给了Karyopharm Therapeutics，以商品名Xpovio进行出售。2020年6月，FDA批准了塞利尼索的附加适应症，用于治疗复发或难治性弥漫性大B细胞淋巴瘤（DLBCL）的成人患者，未另行说明，包括在至少两种系统治疗后由滤泡性淋巴瘤引起的DLBCL。批准基于SADAL试验，这是一项多中心、单臂、开放标签试验，受试者为DLBCL患者，接受2至5种全身治疗方案。参与者每周第一天和第三天口服60mg塞利尼索。同年12月，FDA扩大了塞利尼索的批准适应症，将其与硼替佐米和地塞米松联合用于治疗既往接受过至少一种治疗的多发性骨髓瘤成年患者。

Karyopharm Therapeutics致力于改善癌症患者的生活质量，为他们提供更有效、更安全的治疗选择。作为一家专注于抗癌疗法的生物制药公司，Karyopharm Therapeutics不断进行创新研究，探索新的药物和治疗策略。他们与全球的医疗界、学术界和患者组织紧密合作，共同推动抗癌研究和临床实践的进步。