马来酸奈拉替尼/来那替尼中文使用说明指南

一、药品概述

马来酸奈拉替尼/来那替尼（Neratinib）是一种口服的酪氨酸激酶抑制剂，专门针对HER2阳性乳腺癌设计。它通过抑制HER2受体的活性，从而阻断癌细胞的生长和扩散，为乳腺癌患者提供了新的治疗选择。

二、适应症

1、早期乳腺癌的扩展辅助治疗：本药品适用于先前已接受过曲妥珠单抗辅助治疗的HER2阳性早期乳腺癌成年患者，作为扩展辅助治疗，进一步降低复发风险。

2、晚期或转移性乳腺癌的治疗：对于已接受过两种或以上基于抗HER2方案的晚期或转移性HER2阳性乳腺癌成年患者，本品与卡培他滨联合使用，以控制病情进展。

三、副作用

奈拉替尼的常见副作用包括腹泻、恶心、腹痛、疲劳、呕吐、皮疹、口腔炎、食欲下降、肌肉痉挛、消化不良、指甲异常、皮肤干燥、腹胀、鼻出血、体重下降和尿路感染等。在服用奈拉替尼期间，患者需密切关注身体状况，如有不适，应及时就医。

四、用法用量

1、剂量：对于早期乳腺癌患者，推荐剂量为每日口服一次240mg（6片），随餐服用，持续治疗至疾病复发或长达一年。对于晚期或转移性乳腺癌患者，推荐剂量同样为每日240mg（6片），但在21天周期的第1~21天服用，同时联合使用卡培他滨。

2、服用方法：奈拉替尼为片剂，患者需每天大约在同一时间随餐服用，整个吞服，不可咀嚼、压碎或分开。如漏服，无需补服，继续按原计划服用下一剂量。

五、用药管理

由于腹泻是奈拉替尼最常见的副作用，患者需在服用前56天接受止泻预防治疗，如使用洛哌丁胺。如预防后仍发生腹泻，应根据医生建议补充止泻药、液体和电解质，必要时需中断或调整奈拉替尼剂量。

六、储存方法

奈拉替尼应存放在干燥、避光和密封的容器中，并放置在温度控制在20°C至25°C（68°F至77°F）的环境中。在允许范围内，温度可波动至15°C至30°C（59°F至86°F）。确保药物远离儿童、宠物以及高温、潮湿和直接阳光照射的地方。

七、作用机制

奈拉替尼作为一种细胞内激酶抑制剂，通过与HER2受体结合，阻断其信号传导，从而抑制癌细胞的生长和分裂。这为HER2阳性乳腺癌患者提供了新的治疗策略，有助于改善他们的生活质量并延长生存期。

在使用奈拉替尼之前，请务必咨询专业医生，并遵循医嘱使用。如有任何疑问或不适，请及时就医。