卡马替尼的注意事项有哪些

卡马替尼（Capmatinib）是一种激酶抑制剂，用于治疗患有转移性非小细胞肺癌(NSCLC)的成年患者，根据美国食品药品监督管理局（FDA）批准的测试，该患者的肿瘤具有导致间质上皮转化(MET)外显子14跳跃的突变。在其临床研究中，出现了间质性肺病（ILD）/肺炎、肝毒性、胰腺毒性、过敏反应、光敏性风险、胚胎-胎儿毒性等警告与注意事项。停药并在恢复后减少剂量恢复，或根据严重程度永久停用。

1、间质性肺病（ILD）/肺炎：服用卡马替尼的患者出现了致命的ILD/肺炎。监测指示ILD/肺炎的新的或恶化的肺部症状(例如，呼吸困难、咳嗽、发烧)。对于疑似ILD/肺炎的患者，应立即停用卡马替尼，如果未发现其他ILD/肺炎的潜在原因，则应永久停药。

2、肝毒性：接受治疗的患者出现肝毒性，其中包括丙氨酸氨基转移酶(ALT)/天冬氨酸氨基转移酶(AST)升高。在开始使用卡马替尼之前，应监测肝功能检查（包括ALT、AST和总胆红素），在治疗的前3个月内每2周监测一次，然后每月监测一次或根据临床指征进行监测，对于转氨酶或胆红素升高的患者，应更频繁地进行检测。

3、胰腺毒性：接受治疗的患者出现淀粉酶和脂肪酶水平升高。在基线时监测淀粉酶和脂肪酶，并在使用卡马替尼治疗期间定期监测。。

4、过敏反应：超敏反应的体征和症状包括发热、发冷、瘙痒、皮疹、血压下降、恶心和呕吐。根据不良反应的严重程度，暂时停用或永久停用卡马替尼。

5、光敏性风险：根据动物研究结果，卡马替尼存在潜在的光敏反应风险；建议患者在使用卡马替尼治疗期间采取预防紫外线暴露的措施，例如使用防晒霜或防护服。患者在治疗期间限制直接暴露在紫外线下。

6、胚胎-胎儿毒性：根据动物研究结果及其作用机制，孕妇服用卡马替尼可能会对胎儿造成伤害。根据400mg每日两次临床剂量下的曲线下面积（AUC），怀孕大鼠和兔子在器官形成期间口服卡马替尼导致的畸形暴露量低于人类暴露量。告知孕妇对胎儿的潜在风险。建议具有生殖潜力的女性在治疗期间以及最后一次给药后1周内使用有效的避孕措施；有潜在生殖能力的女性伴侣的男性在治疗期间以及最后一次给药后1周内使用有效的避孕措施。