斯帕森坦最新消息2024
2024年4月30日,在过去的几年里,肾小球疾病引起了肾脏病行业的极大关注,这在很大程度上是由患有这些罕见疾病的患者持续未满足的需求所驱动的。IgA肾病(IgAN)拥有一系列获批产品和蓬勃发展的管道,已成为该领域的创新焦点。这一轨迹中的最新里程碑是欧洲药品管理局(EMA)于2024年4月24日宣布有条件批准Travere/CSL Vifor的斯帕森坦用于治疗尿蛋白排泄量≥1.0g/d(或尿蛋白与肌酐比值≥0.75 g/g)的原发性IgAN患者。
IgA 肾病 (EU5)研究的结果揭示了动态景观,与英国、德国、意大利、西班牙的 272 名肾病专家合作收集的 514 份 IgAN 患者记录的分析证明了这一点和法国。这些数据强调了 IgAN 治疗方法的不断发展,其特点是德国越来越多地采用 SGLT2 抑制剂和 Kinpeygo 的使用。值得注意的是,EU5 医生继续寻求最大限度地减少该患者群体中全身性皮质类固醇和其他免疫抑制剂的使用,这凸显了新药物进一步发展治疗模式的机会。
尽管在早期治疗中 SGLT2 抑制剂的使用有所增加,并且通常与 ACE 抑制剂和 ARB 联合使用,但大约一半的患者的蛋白尿水平持续超过 1.0g/天。这强调了迫切需要新的疗法来有效改善患者的治疗效果。此外,对能够显着保留肾功能的产品的需求不断增长,因为医生预计大多数 IgAN 患者最终将需要透析。
在 2024 年初的调查中,EU5 肾病专家表示,在 IgAN 正在开发的管道药物中,对斯帕森坦的熟悉程度最高。作为即将获得批准的开创性非免疫抑制疗法,斯帕森坦在审核的患者中也拥有最高的患者候选率,其次是阿曲生坦、ravulizumab(Alexion)和 iptacopan(诺华)。
现阶段,斯帕森坦尚未在国内市场上市,导致患者无法从国内渠道直接购买到。根据我们的了解,斯帕森坦的原研版在海外以200mg30片的规格销售,价格大约是10000元,并可能随汇率变化而有所波动。同时,老挝卢修斯制药也推出了400mg30片的斯帕森坦,其价格约为7800元。患者如果有更多斯帕森坦方面的问题,请咨询药得医学顾问进行了解。
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