患者必读：尼达尼布的说明书基本信息一览

一、通用名称：尼达尼布、Nintedanib

商品名称：维加特、Ofev

二、谁可以服用尼达尼布？适应症？

尼达尼布（Nintedanib）适用于治疗以下病症：

1、特发性肺纤维化（IPF）：尼达尼布适用于治疗成人特发性肺纤维化；

2、具有进行性表型的慢性纤维化间质性肺疾病（ILD）：尼达尼布适用于治疗具有渐进表型的慢性纤维化间质性肺病的成人患者；

3、系统性硬化相关间质性肺病（SSc-ILD）：尼达尼布被认为可以减缓系统性硬化相关间质性肺病成年患者肺功能下降的速度。

三、尼达尼布有什么副作用？

尼达尼布最常见的副作用是腹泻、恶心、呕吐、腹痛、食欲下降、体重减轻经上市后还出现了药物性肝损伤、出血、蛋白尿、胰腺炎、皮疹、瘙痒。

四、应该如何服用尼达尼布？

尼达尼布的推荐剂量为每天两次口服150mg，间隔约12小时给药。尼达尼布胶囊应与食物一起服用，并与液体一起完整吞咽，不应该因为有苦味而咀嚼。如果发生与胶囊内容物的接触，应立即彻底洗手。如果错过了一剂尼达尼布，则应在下一个计划时间服用下一剂。建议患者不要弥补错过的剂量。不要超过建议的每日最大剂量300mg。

五、怎么储存尼达尼布？

尼达尼布以胶囊的形式提供，储存温度为20°C至25°C（68°F至77°F）；允许偏差至15°C至30°C（59°F至86°F）。避免暴露在高湿度环境中，避免过热。如果重新包装，请使用密封容器。

六、尼达尼布是如何工作的？

尼达尼布是一种抑制多种受体酪氨酸激酶（RTKs）和非受体酪氨酸激酶的小分子。尼达尼布抑制以下RTKs：血小板源性生长因子受体（PDGFR）α和β、成纤维细胞生长因子受体1-3、血管内皮生长因子受体-3、集落刺激因子1受体（CSF1R）和Fms样酪氨酸激酶-3（FLT-3）。除FLT-3外，这些激酶与间质性肺疾病（ILD）的发病机制有关。

尼达尼布与这些激酶的三磷酸腺苷（ATP）结合口袋竞争性结合，并阻断细胞内信号级联，这些信号级联已被证明参与ILD中纤维化组织重塑的发病机制。尼达尼布还抑制以下nRTKs：Lck、Lyn和Src激酶。FLT-3和nRTK抑制对尼达尼布治疗ILD疗效的作用尚不清楚。

七、如果服用尼达尼布过量会怎么样？

在IPF的试验中，一名患者无意中暴露于600mg的剂量，共21天。在不正确给药期间发生并解决了一个非严重不良事件(鼻咽炎),未出现其他报告的事件。肿瘤学研究中的两名患者也报告了用药过量，他们每天两次暴露于最大剂量600mg，持续8天。报告的不良事件与尼达尼布的现有安全性一致。两名患者均已康复。在用药过量的情况下，中断治疗并开始适当的一般支持措施。