维奈克拉（维奈托克）说明书，用法用量，副作用，注意事项

维奈克拉(Venetoclax)是指用于治疗患有慢性淋巴细胞白血病(CLL)或小淋巴细胞淋巴瘤(SLL)的成人患者。也可与阿扎胞苷,地西他滨或低剂量阿糖胞苷联合用于治疗新诊断的急性髓系白血病(AML)在75岁或以上的成年人,或那些有可能阻止使用强化诱导化疗的合并症。

用法用量：新诊断的急性髓细胞性白血病（AML）患者：

对于75岁及以上或合并症的患者，起始剂量为每天100毫克，随后在第2天增加至每天200毫克，第3天增加至每天400毫克。

当与阿扎胞苷或地西他滨联用时，从第4天开始，每天维持400毫克的剂量，直至疾病进展或出现不可接受的毒性。

若与小剂量阿糖胞苷合用，从第4天开始，剂量应增加至每天600毫克，同样持续至疾病进展或出现不可接受的毒性。

慢性淋巴细胞白血病（CLL）或小淋巴细胞淋巴瘤（SLL）患者：

起始剂量为每天20毫克，并在5周内逐渐增加剂量。具体的剂量递增方案通常为：第1周每天20毫克，第2周每天50毫克，第3周每天100毫克，第4周每天200毫克，第5周每天400毫克。

5周后，维持每天400毫克的剂量继续治疗，直至疾病进展或出现不可接受的毒性。

副作用：维奈克拉可引起严重的副作用，包括：

肿瘤溶解综合征 (TLS) 是由癌细胞快速分解引起的，可能导致肾衰竭、需要透析治疗，甚至可能导致死亡。在您开始服用维奈克拉之前，您的主治医生将进行测试以检查您患 TLS 的风险，并在开始服用前和治疗期间为您提供其他药物，以帮助降低您的风险。遵守血液检查的预约非常重要。如果您在使用维奈克拉治疗期间出现任何 TLS 症状，请立即告诉您的主治医生，包括发烧、发冷、恶心、呕吐、精神错乱、呼吸短促、癫痫发作、心律不齐、尿液颜色深或浑浊、异常疲倦或肌肉或关节疼痛。

在使用维奈克拉治疗期间多喝水，有助于降低患 TLS 的风险。

从第一次服药前 2 天开始、第一次服药当天以及每次增加剂量时，每天喝 6 至 8 杯水（总共约 56 盎司）。

当停止 1 周或更长时间后重新开始维奈克拉时，您的主治医生可能会再次检查您的 TLS 风险并改变您的剂量。

白细胞计数低（中性粒细胞减少症）。低白细胞计数在维奈克拉治疗中很常见，但也可能很严重。您的主治医生将在治疗期间进行血液检查以检查您的血细胞计数，并可能暂停给药。

感染。在维奈克拉治疗期间曾发生死亡和严重感染，如肺炎和血液感染（败血症）。如果您在治疗期间出现发烧或任何感染迹象，您的主治医生将立即密切监测和治疗您。如果您在治疗期间出现发烧或任何感染迹象，请立即告诉您的主治医生。

当与其他药物联合使用或单独使用时，维奈克拉治疗 CLL 或 SLL 的最常见副作用xa0包括白细胞计数低、血小板计数低、红细胞计数低、腹泻、恶心上呼吸道，影响 20% 或更多的人。呼吸道感染、咳嗽、肌肉和关节疼痛、疲劳以及手臂、腿、手和脚肿胀。

当与其他药物联合使用时，维奈克拉治疗 AML 时最常见的副作用包括恶心、腹泻、血小板计数低，影响 30% 或更多的人；便秘;白细胞计数低；发热伴白细胞计数低；疲劳；呕吐；手臂、腿、手或脚肿胀；发烧，肺部感染；气促;流血的;红细胞计数低；皮疹;胃（腹部）疼痛；血液感染；肌肉和关节疼痛；头晕;咳嗽;咽喉痛;和低血压

维奈克拉可能会导致男性生育问题。这可能会影响您生育孩子的能力。如果您对生育能力有疑虑，请咨询您的主治医生。

如果您出现对维奈克拉过敏反应的迹象：荨麻疹；呼吸困难;脸部、嘴唇、舌头或喉咙肿，请寻求紧急医疗帮助胀。

如果您有以下情况，请立即致电您的医生：

败血症的症状 - 精神错乱、严重嗜睡、呼吸急促、感觉非常不适

肺炎症状 - 咳嗽并伴有黄色或绿色粘液、胸口刺痛、喘息、呼吸困难

血细胞计数低——发烧、口腔溃疡、皮肤溃疡、容易瘀伤、异常出血、皮肤苍白、手脚冰凉、头晕

肿瘤细胞分解的迹象 - 发冷、关节或肌肉疼痛、感觉疲倦或呼吸急促、心跳快或慢、恶心、呕吐、尿液颜色深或浑浊，或癫痫发作（抽搐）。

这些并不是维奈托克所有可能的副作用。无论患者使用维奈克拉出现任何身体不适，患者都应该立即到医院进行就医。

注意事项：维奈克拉可引起严重的副作用，例如肿瘤溶解综合征 (TLS)、低白细胞计数和感染。如果您出现发烧、发冷、关节或肌肉疼痛、疲倦、精神错乱、呼吸急促、心跳快或慢、恶心、呕吐、尿液颜色深或浑浊，或者癫痫发作（抽搐），请立即联系您的医生。

在使用维奈克拉治疗之前、期间或之后，在您的 B 细胞完全康复之前，您不应接种减毒活疫苗（例如 MMR、水痘、猴痘）。

可能会对未出生的孩子造成伤害。有生育潜力的女性应采取有效的避孕措施。

多发性骨髓瘤患者接受维奈托克联合硼替佐米加地塞米松治疗只能在对照临床试验中进行。

告诉您的医生您当前使用的所有药物以及您开始或停止使用的任何药物。许多药物可以相互作用，有些药物不宜一起使用。

储存：在室温下将维奈克拉片剂存放在原来的容器中，远离湿气和热源。不要将药片放入日常药盒中。请将维奈克拉放在儿童不能接触的地方。