司美格鲁肽片治疗2型糖尿病临床效果

美国食品和药物管理局（FDA）2019 年 9 月 20 日批准了 Rybelsus（司美格鲁肽片）口服片剂，用于结合饮食和运动改善成年 2 型糖尿病患者的血糖控制。司美格鲁肽片是第一个在美国批准使用的不需要注射的胰高血糖素样肽 (GLP-1) 受体蛋白治疗药物。 GLP-1 药物是针对 2 型糖尿病患者的非胰岛素治疗药物。

在此次批准之前，患者没有口服 GLP1 选择来治疗 2 型糖尿病，现在患者将有一种无需注射即可治疗 2 型糖尿病的新选择。

2 型糖尿病是最常见的糖尿病形式，当胰腺无法产生足够的胰岛素以将血糖保持在正常水平时就会发生这种情况。 GLP-1 是一种正常的体内激素，但在 2 型糖尿病患者中经常发现其水平不足。与 GLP-1 一样，司美格鲁肽片可以减缓消化，防止肝脏产生过多的糖，并在需要时帮助胰腺产生更多的胰岛素。

司美格鲁肽片降低 2 型糖尿病患者血糖的功效和安全性在多项临床试验中进行了研究，其中两项是安慰剂对照，其中几项与其他 GLP-1 注射治疗进行了比较。司美格鲁肽片作为一种独立疗法以及与其他糖尿病疗法联合进行研究，包括二甲双胍、磺酰脲类（胰岛素促分泌剂）、钠-葡萄糖协同转运蛋白 2 (SGLT-2) 抑制剂、胰岛素和噻唑烷二酮类药物，所有这些治疗均针对 2 型糖尿病患者2糖尿病。

在安慰剂对照研究中，与安慰剂相比，司美格鲁肽片作为独立疗法导致血糖（血红蛋白 A1c）显着降低，这是通过 HbA1c 测试（测量一段时间内的平均血糖水平）确定的。26 周后，每天服用 7 毫克司美格鲁肽片的患者中有 69% 的患者和每天服用 14 毫克司美格鲁肽片的患者中有 77% 的 HbA1c 降低至 7% 以下，而服用安慰剂的患者中这一比例为 31%。

司美格鲁肽片的处方信息包括黑框警告，提醒主治医生和患者甲状腺 C 细胞肿瘤的潜在风险增加，并且不建议将司美格鲁肽片作为治疗糖尿病的首选药物。建议曾患有甲状腺髓样癌 (MTC) 的患者或有曾患过 MTC 的家庭成员不要使用司美格鲁肽片。此外，建议曾患有称为 2 型多发性内分泌肿瘤综合征 (MEN 2) 的内分泌系统疾病的患者不要使用司美格鲁肽片。司美格鲁肽片不适用于 1 型糖尿病患者和糖尿病酮症酸中毒患者。

司美格鲁肽片还对胰腺炎（胰腺炎症）、糖尿病性视网膜病变（眼睛视网膜损伤）、低血糖、急性肾损伤和过敏反应提出警告。目前尚不清楚患有胰腺炎的患者是否可以使用司美格鲁肽片。当司美格鲁肽片与磺脲类药物或胰岛素联合使用时，低血糖的风险会增加。

司美格鲁肽片应在当天第一次进食、饮料或其他口服药物前至少 30 分钟服用，服用不超过 4 盎司的白开水。司美格鲁肽片会减慢消化速度，因此患者在开始使用司美格鲁肽片之前应与您的主治医生讨论他们正在服用的其他药物。最常见的副作用是恶心、腹泻、呕吐、食欲下降、消化不良和便秘。

司美格鲁肽片剂今年刚刚在国内获批上市，由于国内刚上市这种药物，所以国内患者可能较难购买到这种药物。我们可以先了解一下海外上市的司美格鲁肽片，口服司美格鲁肽海外上市的原研版规格为3mg*100片的价格在2000元左右。口服司美格鲁肽在海外上市的还有更多规格，具体口服司美格鲁肽方面的更多问题，请咨询正规海外医疗咨询顾问进行了解。