Leqselvi（Deuruxolitinib）是什么药

Leqselvi（Deuruxolitinib）是一种Janus激酶（JAK）抑制剂，用于治疗成人重度斑秃。斑秃是一种自身免疫性疾病，免疫系统攻击毛囊，导致头皮和身体部分或全部脱发。Leqselvi含有deuruxolitinib，这是一种JAK1/JAK2抑制剂，通过靶向γc细胞因子和干扰素-γ（IFN-γ）信号通路来逆转脱发，从而治疗斑秃。

FDA对Leqselvi的批准是基于三期临床试验THRIVE-AA1和THRIVE-AA2的数据，这两项试验评估了24周后头皮毛发的再生，以及两项长期扩展试验，在这两项试验中，患者在完成24周的试验后有资格参加。在研究基线时，普通患者只有13%的头皮毛发覆盖率。在试验中，主要终点是超过30%服用Leqselvi的患者在24周时头皮毛发覆盖率达到80%或以上。此外，高达25%的患者在24周时头皮毛发覆盖率≥90%。

Leqselvi片剂口服给药，每天两次。常见的不良反应包括头痛、痤疮、鼻咽炎、血肌酸磷酸激酶升高、高脂血症、疲劳、体重增加、淋巴细胞减少、血小板增多、贫血、皮肤和软组织感染、中性粒细胞减少和疱疹。Leqselvi产品标签上有一个警告框，警告严重感染、更高的全因死亡率、更高的恶性肿瘤(如淋巴瘤和肺癌)风险、更高的主要心血管不良事件（MACE）发生率和更高的血栓形成发生率。警告和注意事项包括胃肠穿孔和某些实验室异常。