莫博替尼(莫博赛替尼)国内上市了吗?
莫博替尼(莫博赛替尼)(Mobocertinib)是一种口服酪氨酸激酶抑制剂(TKI),主要用于治疗非小细胞肺癌(NSCLC)。该药物靶向表皮生长因子受体(EGFR)外显子20插入突变,抑制EGFR突变激活的信号传导通路,从而抑制癌细胞的生长和增殖。
莫博替尼(莫博赛替尼)目前已经在国内上市,但是并没有纳入医保,在国内购买莫博替尼(莫博赛替尼)比较困难,具体情况请咨询当地医院药房。国外有原研药和仿制药,原研药有香港版日本武田原研药,价格在七八千左右,仿制药主要是老挝和孟加拉仿制药,价格三千多元,比原研药便宜一半左右,且药物成分基本一致。

莫博替尼(莫博赛替尼)的主要适应症是对于既往接受过含铂化疗的晚期或转移性NSCLC患者,这些患者体内存在EGFR外显子20插入突变。该药物填补了这种特定突变型患者的治疗空白,因其突变特征使得常规的EGFR-TKI疗法(如厄洛替尼、吉非替尼等)效果不佳。2021年,莫博替尼(莫博赛替尼)获得了美国食品药品监督管理局(FDA)的加速批准,用于治疗这类患者。
莫博替尼(莫博赛替尼)的常见副作用包括腹泻、皮疹、口腔溃疡、食欲减退和恶心等。在治疗期间,需密切监测患者的心脏功能,因为该药物可能引起QT间期延长等心脏相关不良反应。此外,肝功能异常也是需要注意的潜在风险。
在临床使用中,莫博替尼(莫博赛替尼)通常每日一次服用,不受食物影响。由于其副作用较多,医生在用药过程中会根据患者的耐受性和病情调整剂量。此外,由于该药物的代谢主要通过CYP3A4酶系进行,需注意药物间相互作用,避免与CYP3A4强抑制剂或强诱导剂同时使用。
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