关于阿伐曲泊帕/苏可欣药品的中文说明书概览

一、通用名称：阿伐曲泊帕、Avatrombopag

商品名称：Doptelet、苏可欣

其他名称：马来酸阿伐曲泊帕、阿伐曲波帕

二、谁可以服用阿伐曲泊帕？适应症？

1、慢性肝病（CLD）患者血小板减少症（ITP）的治疗：阿伐曲泊帕/苏可欣（Avatrombopag）适用于治疗计划接受手术的患有慢性肝病的成年患者的血小板减少症。

2、慢性免疫性血小板减少症患者的血小板减少症（ITP）治疗：阿伐曲泊帕适用于治疗患有慢性免疫性血小板减少症的成年患者的血小板减少症，这些患者对之前的治疗反应不足。

三、阿伐曲泊帕有什么副作用？

在阿伐曲泊帕治疗血小板减少症的临床研究中，最常见不良反应是发热、腹痛、恶心、头痛、疲劳和外周水肿，低钠血症也是该药物罕见的严重副作用。导致停药的不良反应有贫血、发热和肌痛。阿伐曲泊帕经上市后，还出现了包括瘙痒、皮疹、窒息感、红斑、咽部水肿、全身瘙痒、斑疹、面部肿胀和舌头肿胀在内的过敏反应的不良事件。

四、应该如何服用阿伐曲泊帕？

1、推荐剂量：

（1）慢性肝病（CLD）患者血小板减少症（ITP）：在计划手术前10到13天开始服用阿伐曲泊帕，推荐日剂量基于患者在预定程序之前的血小板计数，患者应在使用最后一剂阿伐曲泊帕后5至8天接受手术治疗。患者需每日口服一次，连续5天，随食物服用。对于血小板计数不到40×10^9/L的患者使用剂量为每日一次60mg（3片），血小板计数在40-50×10^9/L的患者使用剂量为每日一次40mg（2片）。在错过剂量的情况下，患者应在记起时尽快服用下一剂量的药物。患者不应一次服两剂以补一剂漏服，应在第二天的通常时间服下一剂；应完成所有5天的给药。

（2）慢性免疫性血小板减少症患者的血小板减少症（ITP）：根据需要使用所需的最低剂量的阿伐曲泊帕，以达到并维持血小板计数≥50×10^9/L，从而降低出血风险。剂量调整基于血小板计数反应。不要使用阿伐曲泊帕来使血小板计数正常化。初始剂量方案为以20mg（1片）的起始剂量开始，每日一次，随食物服用。

五、怎么储存阿伐曲泊帕？

阿伐曲泊帕以20mg片剂的形式提供，为圆形、双凸、黄色薄膜衣片，每盒有10片或者15片，储存温度为20°C至25°C（68°F至77°F），允许在15°C至30°C（59°F至86°F）的温度范围内进行偏移。将药片保存在原包装中。

六、阿伐曲泊帕是如何工作的？

阿伐曲泊帕是一种口服生物可利用的小分子TPO受体激动剂，可刺激骨髓祖细胞中巨核细胞的增殖和分化，从而增加血小板的产生。阿伐曲泊帕不会与TPO竞争与TPO受体的结合，并且与TPO对血小板生成具有相加作用。

七、如果服用阿伐曲泊帕过量会怎么样？

如果用药过量，血小板计数可能会过度增加，并导致血栓形成或血栓栓塞并发症。密切监测患者和血小板计数。按照护理标准治疗血栓并发症。目前还没有已知的治疗过量用药的解毒剂。血液透析预计不会增强对小虫的清除，因为小虫只有大约6%经肾脏排泄，并且与血浆蛋白高度结合。

八、谁不能用阿伐曲泊帕？

为使血小板计数正常化，慢性肝病患者不应服用阿伐曲泊帕。

九、特殊人群的使用注意事项：

1、哺乳期女性：由于阿伐曲泊帕可能对母乳喂养的儿童产生严重不良反应，因此短期服用阿伐曲泊帕的哺乳期妇女，例如在侵入性手术之前，应中断母乳喂养，在治疗期间和最后一剂药物给药后两周内泵送和丢弃母乳，以尽量减少与母乳喂养儿童的接触。建议接受长期治疗的哺乳期妇女在药物治疗期间以及最后一剂药物后至少2周内不要进行母乳喂养。