Ohtuvayre（Ensifentrine）-恩塞芬汀的注意事项有哪些

在Ohtuvayre（Ensifentrine）-恩塞芬汀治疗慢性阻塞性肺疾病（COPD）的临床研究中，出现了支气管痉挛急性发作、反常支气管痉挛、精神病事件，包括自杀等警告与注意事项。停药并在恢复后减少剂量恢复，或根据严重程度永久停用。

1、支气管痉挛急性发作

Ohtuvayre不应用于缓解急性症状，即作为支气管痉挛急性发作的抢救治疗。尚未对Ohtuvayre缓解急性症状进行研究，因此不应为此目的使用额外剂量的Ohtuvayre。Ohtuvayre缓解急性症状的安全性和有效性尚未确定。急性症状应使用吸入型短效支气管扩张剂治疗。

2、反常支气管痉挛

与其他吸入药物一样，Ohtuvayre可能会产生反常的支气管痉挛，这可能会危及生命。如果服用Ohtuvayre后出现反常支气管痉挛，应立即使用吸入型短效支气管扩张剂进行治疗。应立即停用Ohtuvayre，并制定替代疗法。

3、精神病事件，包括自杀

用Ohtuvayre治疗与精神不良反应的增加有关。在接受Ohtuvayre治疗的患者的临床研究中，报告了包括自杀相关不良反应在内的精神病事件，还出现了抑郁相关反应，包括抑郁、重度抑郁和情绪低落的适应障碍。在开始使用Ohtuvayre治疗之前，医疗服务提供者应仔细权衡有抑郁症和/或自杀想法或行为史的患者使用Ohtuvayre治疗的风险和益处。如果发生此类事件，医疗服务提供者应仔细评估继续使用Ohtuvayre治疗的风险和益处。

参考资料：https://dailymed.nlm.nih.gov/dailymed/drugInfo.cfm?setid=e6433c98-41a0-4f99-8f7f-d0e9db6e3f40