生产阿达木单抗的厂家有哪些知名企业
阿达木单抗(Adalimumab))作为一种重要的抗TNF-α生物制剂,最初由美国艾伯维公司(AbbVie)研发并上市,其原研商品名为“Humira”。作为世界上最畅销的生物药之一,Humira长期以来在全球范围内占据主导地位,并成为治疗类风湿性关节炎、强直性脊柱炎、克罗恩病、溃疡性结肠炎、银屑病等多种自身免疫性疾病的核心药物。随着其核心专利在多个国家陆续到期,越来越多的知名药企开始研发并生产其仿制版本,即所谓的生物类似药,这也使得阿达木单抗的生产厂家日益增多,全球供应体系逐渐多元化。
在国际市场上,除了原研厂家艾伯维之外,三星Bioepis与百时美施贵宝(BMS)合作推出了名为“Imraldi”的阿达木单抗生物类似药;辉瑞公司也通过其子公司Hospira推出了“Amgevita”;阿斯利康旗下的MedImmune与默沙东共同推出了“Idacio”;德国勃林格殷格翰(Boehringer Ingelheim)则开发了“Cyltezo”。这些产品大多已在欧美获批,并广泛进入临床使用,有效降低治疗成本,拓展了用药人群。
在中国市场,除了进口原研药“修美乐”已被纳入国家医保目录外,国内已有多家知名企业成功研发并投产阿达木单抗的国产版本。代表性企业包括复宏汉霖,其产品“汉达远”于2020年获得国家药监局批准上市,是首个国产生物类似药之一;齐鲁制药的“安普妥”也成功上市,且在药物质量、生物等效性等方面获得高度认可;还有信达生物、海正药业等也在该领域布局,并推出价格相对更具优势的产品。
参考资料:https://www.drugs.com/adalimumab.html
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