关于依氟鸟氨酸片治疗3级间变性星形细胞瘤的结果

关于STELLAR 3期试验（NCT02796261）的研究结果，该试验调查了在复发性IDH突变型3级间变性星形细胞瘤患者中依氟鸟氨酸片（eflornithine）加洛莫司汀（Lomustine）与洛莫司汀单独治疗的情况。

STELLAR研究的意向治疗（ITT）人群招募了3个不同亚群的患者：IDH突变型、CDKN2完整型肿瘤；CDKN2缺失的IDH突变型肿瘤；以及IDH野生型肿瘤。值得注意的是，世界卫生组织对间变性星形细胞瘤的定义随着研究的进行而演变，导致试验研究人员评估ITT人群和符合世界卫生组织2021年分子定义的间变性星形胶质细胞瘤诊断标准的患者的研究结果。

ITT人群的最终分析显示，与单独使用洛莫司汀（n=171）相比，接受依氟鸟氨酸治疗的患者（n=172）的无进展生存期（PFS）和总生存期（OS）略有改善；然而，科尔曼说，这些发现在统计学上并不显著。依氟鸟氨酸组的中位OS为23.4个月，而对照组为20.3个月（HR，0.94）。

值得注意的是，来自预先指定的亚组分析的数据显示，在2021年世界卫生组织定义的3级星形细胞瘤IDH突变患者亚组中，单独使用依氟鸟氨酸与洛莫司汀对PFS和OS的益处具有统计学意义和临床意义（n=194）。在该人群中，依氟鸟氨酸的中位OS为34.9个月，而单独使用洛莫司汀的中位OS为23.5个月（HR，0.64；对数秩P=0.016）。这些组的中位PFS分别为15.8个月和7.2个月（HR，0.58；对数秩P=0.015）。

参考资料：https://www.drugs.com/mtm/eflornithine.html