替尔泊肽/穆峰达和SURPASS-CVOT背线结果

2025年7月31日，礼来公司宣布了来自SURPASS-CVOT试验的topline数据，该试验比较了2型糖尿病和确诊动脉粥样硬化性心血管疾（ASCVD）的成年人的替西帕肽/替尔泊肽（Tirzepatide）-Mounjaro和度拉糖肽（dulaglutide）。

根据数据，替尔泊肽符合3点主要不良心血管事件（MACE）的主要非劣效性终点（风险比[HR]，0.92；95.3%CI，0.83至1.01），同时在A1C、体重减轻、肾脏保护和全因死亡率降低16%方面也显示出额外的益处（HR，0.84；95.0%CI，0.75至0.94）。最新一期中，公布了SURPAS-CVOT试验的最新结果。礼来公司拥有这两种药物，都属于肠促胰岛素类，但替尔泊肽是一种双重GIP/GLP-1受体激动剂，而度拉糖肽是GLP-1 RA。

该试验包括13000多名患有2型糖尿病的成年人，他们要么患有心血管疾病，要么处于高风险状态。在4.5年的中位随访期间，与度拉糖肽相比，替尔泊肽组的主要终点（心血管死亡、非致死性心肌梗死和非致死性卒中的复合终点）降低了8%。然而，由于置信区间交叉统一，结果没有达到统计优势。

研究还强调了替尔泊肽显著提高了A1c（-1.73%对-0.9%）和体重减轻（12%对4.95%）。与安慰剂对照的REWIND试验进行数据比较的其他预先指定的分析表明，与理论安慰剂相比，替尔泊肽可以提供高达28%的MACE和39%的死亡率风险降低，这一发现暗示了更广泛的心脏代谢益处。

在结束之前，主持人推测了该试验可能感兴趣的亚组分析，包括心力衰竭和肾脏结果，并简要讨论了礼来公司打算在2025年底前提交心血管适应症的监管申请。

参考资料：https://www.hcplive.com/view/diabetes-dialogue-tirzepatide-and-surpass-cvot-topline-results