dabrafenib是什么时候上市的？

达拉非尼（）作为一种激酶抑制剂，靶向于BRAF蛋白，这是机体内一个生物信号通路中的关键$件，该信号通路调节细胞的正常生长和死亡，包括皮肤细胞。

那么，dabrafenib是什么时候上市的？

2013年5月，dabrafenib获得美国FDA批准上市，适应症是有不能切除或转移黑色素瘤与用FDA-批准测试检测BRAF V600E 突变患者的治疗。

2014年1月，达拉非尼（dabrafenib）首次获FDA批准用于治疗转移性黑色素瘤患者；一年后，也获欧盟批准达拉非尼（dabrafenib）治疗有BRAF V600突变的不可切除或转移性黑色素瘤成人患者。

使用dabrafenib：

（1）建议在用药前进行相关检查，确认存在BRAFV600E突变。

（2）推荐剂量是150mg口服，每天两次（间隔12小时），每日同一时间服用，在进餐前至少1小时或进餐后或进餐后至少2小时服用。如漏服，不得在下次给药前6小时内补服。

在特殊人群中使用：

（1）哺乳母亲：终止药物或哺乳。

（2）有生殖潜能女性和男性：女性患者治疗期间和终止治疗后4周使用高效避孕（dabrafenib会使激素避孕药疗效降低应使用另外避孕方法），男性患者有精子受损的可能。

在过去小分子靶向药物还不是特别流行的时候，治疗黑色素瘤的难度非常之大，往往患者用药选择也很少，不过随着医学技术的发展治疗黑色素瘤的靶向药物已经越来越多，就是一款主要针对黑色素瘤的抗癌靶向药物。